阿得贝利单抗注射液治疗什么病

阿得贝利单抗注射液是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，其获批的核心适应症是联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。小细胞肺癌是一种恶性程度极高、进展迅速的肺神经内分泌肿瘤，约70%患者初诊时已属广泛期，传统化疗的中位总生存期不足1年，5年生存率仅1%~2%。CAPSTONE-1研究显示，在该人群中加入阿得贝利单抗后，中位总生存期延长至15.3个月，2年生存率提升至31.3%，死亡风险下降28%。此外，恒瑞医药已启动针对局限期小细胞肺癌、可切除II–III期非小细胞肺癌围手术期、晚期非鳞非小细胞肺癌等多项III期研究，未来适应症有望进一步扩展。

2025年国家医保目录调整结果明确，阿得贝利单抗注射液（艾瑞利®）成功续约，继续纳入医保乙类。根据地方惠民保及院内报销落地信息，单支600mg/20ml规格医保谈判价约3,980元，按70%报销比例计算，患者自付约1,200元/支；全年使用16~18支的常规治疗周期，年度自付总额约1.9万~2.2万元，较上市初自费阶段下降近70%，显著减轻广泛期小细胞肺癌患者的长期用药负担。

阿得贝利单抗通过高亲和力结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号，重新激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤功能。在CAPSTONE-1研究中，其联合化疗组客观缓解率（ORR）达70.4%，中位缓解持续时间延长至5.6个月，1年无进展生存率19.7%，是对照组的3倍以上。安全性方面，≥3级免疫相关不良事件发生率低于1.8%，甲状腺功能异常、皮疹、肝酶升高是最常见的免疫相关毒性，临床易于监测和管理。目前，阿得贝利单抗正与CTLA-4抑制剂SHR-8068、ADC药物SHR-A2102等联合，探索“免疫+免疫”或“免疫+靶向”的协同方案，以期为PD-L1低表达、STK11/KEAP1突变等难治性肺癌人群提供新的精准治疗策略。