佩米替尼片的作用和用法是什么

来源:觅健 2025-12-25 11:51:25

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关键词：佩米替尼胆管癌靶向药FGFR抑制剂21天周期达伯坦

佩米替尼片的作用和用法是什么

佩米替尼片是一种口服选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂，专为存在FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可切除胆管癌成人患者设计。其作用机制在于阻断异常激活的FGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、迁移和血管生成，最终延缓疾病进展。

标准用法采用21天周期：每日一次13.5mg，连续服用14天，随后停药7天；治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。片剂需整片吞服，可与食物同服或空腹服用，但不得掰碎或咀嚼。

佩米替尼片是哪家公司的

原研企业为美国Incyte Corporation，2020年率先获FDA批准，商品名Pemazyre®。在中国大陆、香港、澳门及台湾地区，信达生物拥有独家商业化权益，产品中文商标达伯坦®于2022年4月正式获批上市。此外，老挝的卢修斯制药与大熊制药亦获得生产授权，推出价格更具可及性的仿制版本，规格多为4.5mg×42片/盒。

佩米替尼片的功效

临床关键队列数据显示，客观缓解率（ORR）达36%，中位缓解持续时间（DOR）为9.1个月，显著优于传统二线化疗。真实世界应用中，疾病控制率（DCR）超过80%，部分患者肿瘤负荷明显缩小，疼痛及梗阻症状快速改善。常见不良反应包括高磷血症、腹泻、指甲毒性、疲劳与口腔炎，多数为1–2级，可通过剂量调整或对症处理缓解；治疗期间需定期监测血磷、肝功能及眼部状况，以防范潜在毒性。

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