醋酸阿比特龙片（II）的作用和用法是什么
醋酸阿比特龙片（II）的作用和用法是什么
醋酸阿比特龙片（II）是一种CYP17酶抑制剂，通过阻断睾丸、肾上腺及前列腺组织中的雄激素合成，降低体内睾酮水平，从而抑制依赖雄激素的前列腺癌细胞生长。其适应症分为两类：
- 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用；
- 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）：与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用。
推荐剂量为300mg（150mg×2片），每日一次，可与食物同服或空腹服用。得益于纳米晶技术，该剂量较传统制剂降低70%，但生物利用度相当，且消除了高脂饮食对血药浓度的显著影响，患者无需严格遵循“餐前1小时或餐后2小时”的服药窗口，依从性显著提高 。
醋酸阿比特龙片（II）是哪家公司的
该药由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，上市许可持有人为其子公司成都盛迪医药有限公司，商品名为艾瑞吉®。2023年12月26日，该药在中国首家获批上市，成为中国首个采用纳米晶技术的醋酸阿比特龙制剂 。
醋酸阿比特龙片（II）的功效
临床前与I期研究显示，300mg醋酸阿比特龙片（II）与1000mg传统制剂（如泽珂®）的阿比特龙暴露量（AUC）和最大血药浓度（Cmax）等效，但食物对其药代动力学影响显著减小：高脂餐仅使Cmax和AUC分别升高2.2倍与2.0倍，而传统制剂在高脂餐下可升高17倍与10倍 。
II期研究进一步证实，两者在第9-10天血清睾酮≤50ng/dL的达标率、PSA50缓解率及安全性方面无统计学差异，但醋酸阿比特龙片（II）的个体变异更小，高血压、低钾血症等盐皮质激素相关不良反应发生率呈降低趋势 。对于以中老年为主的前列腺癌患者，减量、简化服药条件意味着更低的治疗负担和更高的长期依从性。
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