泽美妥司他片的作用和用法是什么
泽美妥司他片的作用和用法是什么
泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟®)是一种高选择性口服EZH2抑制剂,通过阻断组蛋白甲基转移酶EZH2的活性,降低癌细胞内H3K27me3水平,从而逆转异常表观遗传编程,引发G1期阻滞并诱导肿瘤细胞早期凋亡,最终抑制淋巴瘤在体内外的生长。
推荐用法为每日一次空腹口服200mg(避免餐后1h内及餐前2h内服药,以防血药浓度下降);若出现不良反应,可按方案最多减量2个阶梯,停药或恢复给药需由医师评估。与其他抗肿瘤药物联用的安全性尚未确立,现阶段建议单药使用。
推荐用法为每日一次空腹口服200mg(避免餐后1h内及餐前2h内服药,以防血药浓度下降);若出现不良反应,可按方案最多减量2个阶梯,停药或恢复给药需由医师评估。与其他抗肿瘤药物联用的安全性尚未确立,现阶段建议单药使用。
泽美妥司他片是哪家公司的
泽美妥司他片由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发,项目代号SHR2554,是国内首个获批上市的国产EZH2抑制剂。2025年8月29日获得国家药监局附条件批准,商品名为艾瑞璟®。
泽美妥司他片的功效
在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者中,泽美妥司他片表现出显著的缩瘤与长生存获益:
- 完全缓解率32.8%,即近三分之一患者肿瘤病灶完全消失
- 客观缓解率64.2%,中位缓解持续时间18.7个月
- 中位无进展生存期10.0个月,明显优于历史二线治疗5.2个月的数据
- 疗效覆盖PTCL主要病理亚型,且安全性可控
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