泽布替尼胶囊的作用和用法是什么

药品基本信息

药品信息概要：泽布替尼胶囊，西药名。本品单药适用于治疗：
1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2）成人慢性淋巴细胞白血病（CLL） /小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 患者。
3）成人华氏巨球蛋白血症（WM） 患者。
基于一项单臂临床试验的总体缓解率结果附条件批准 MCL 适应症，完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。

通用名称：泽布替尼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：3800.00元

药品详细信息

用法用量：

本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

应口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。给药方案为每次160mg（2粒80mg胶囊），每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。

一、与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给时的剂量调整

1、CYP3A抑制剂：

（1）强效CYP3A抑制剂：每次80mg，每日一次。出现不良反应时根据剂量调整建议暂停给药。

（2）中效CYP3A抑制剂：每次80mg，每日两次。出现不良反应时根据剂量调整建议调整剂量。

2、CYP3A诱导剂：

（1）强效CYP3A诱导剂：避免同时使用。

（2）中效CYP3A诱导剂：避免同时使用。如果必须使用此类诱导剂，则泽布替尼剂量需增加至每次320mg，每日两次。

停止使用CYP3A抑制剂后，恢复本品剂量调整前用量。

二、出现不良反应时的剂量调整（详见说明书）

无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。

三、特殊人群用药

1、肝功能损伤

轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg（1粒80mg胶囊），口服，每日两次。

2、肾功能损伤

轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。重度肾功能损伤（肌酐清除率<30mL/min）或透析患者使用本品需监测相关不良反应。

3、老年用药

老年患者无需进行剂量调整。

4、儿童用药

本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用：

一、CYP3A抑制剂对泽布替尼的作用

中效或强效CYP3A抑制剂

1、临床影响：泽布替尼与中效或强效CYP3A抑制剂联合给药会增加泽布替尼的暴露量。泽布替尼暴露量增加可能导致药物相关毒性增加。

2、预防或管理：当泽布替尼与中效或强效CYP3A抑制制剂联合给药时应降低泽布替尼的剂量。

二、CYP3A诱导剂对泽布替尼的作用

中效或强效CYP3A诱导剂

1、临床影响：泽布替尼与中效或强效CYP3A诱导剂联合给药会降低泽布替尼的暴露量。暴露量降低可能会降低泽布替尼的疗效。

2、预防或管理：泽布替尼应避免与强效CYP3A诱导剂联合给药。考虑给予CYP3A诱导作用较弱的替代药物泽布替尼应避免与中效CYP3A诱导剂联合给药。如果必须使用此类诱导剂，则泽布替尼剂量需增加至每次320mg，每日两次。

性状：

本品为白色至类白色硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

关于泽布替尼胶囊的作用和用法是什么

泽布替尼胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约3800.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。