泰它西普服药方法和剂量如何确定

• 系统性红斑狼疮（SLE）：成人起始160mg/次，每周1次；治疗12–24周后若病情稳定且耐受良好，可经专科医生评估下调至80mg/次[1][7]。
• 类风湿关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用，同样给予160mg/周；甲氨蝶呤剂量无需调整，但需持续监测肝肾功能与感染指标[1]。
• IgA肾病：属超说明书应用，目前II期试验多采用160mg/周方案，III期研究正在进行；若尿蛋白显著下降且eGFR稳定，可考虑减量至80mg/周，但需充分评估[3][5]。

泰它西普2025政策

泰它西普注意事项

1. 感染防控
   泰它西普抑制BLyS/APRIL通路，B细胞计数平均下降60%，导致肺炎、带状疱疹等感染风险升高。治疗前必须筛查乙肝两对半、TB-SPOT、胸片；若出现≥38.5°C发热、咳嗽或尿频尿痛，须立即停药并就诊[1][3][5]。
2. 肝功能监测
   Ⅲ期试验中ALT/AST升高>3×ULN的发生率约3.2%。建议用药后第2、4、8、12周复查肝酶；若ALT>5×ULN或伴TBil升高，应永久停药[1][3]。
3. 超敏与注射反应
   局部红肿、瘙痒发生率约15%，通常<48h可自行缓解；全身性皮疹、荨麻疹发生率<1%，一旦出现需停药并给予抗组胺药或糖皮质激素[3][5]。
4. 疫苗接种
   治疗期间禁止接种活疫苗（如麻疹、带状疱疹、黄热病）；灭活疫苗（流感、新冠、乙肝）可接种，但抗体滴度可能降低30–50%，建议完成基础免疫4周后再启动泰它西普[1][6]。
5. 妊娠与哺乳
   动物实验显示IgG类融合蛋白可透过胎盘。育龄女性用药期间须采用双重避孕；计划妊娠者需停药≥4个月待B细胞恢复后再尝试。哺乳期数据缺乏，建议暂停哺乳或停药[1][8]。
6. 精神神经事件
   尽管本品未确认增加抑郁或自杀风险，但同类抗BLyS单抗曾报告抑郁、焦虑、睡眠障碍；对既往有精神疾病史者，应每8周使用PHQ-9量表筛查，评分≥10分须联合精神科评估[1]。
7. 恶性肿瘤
   长期免疫抑制可升高淋巴瘤、皮肤癌潜在风险。治疗>2年患者建议每年做1次全身皮肤检查及颈部+腹部超声，发现可疑结节及时活检[1][8]。
8. 特殊人群
   18岁以下、65岁以上、重度肾损（eGFR<30ml/min）或肝功能Child-Pugh B/C患者缺乏系统数据，如确需使用，应减量至80mg/周并缩短复查间隔至2–4周[1][8]。