赛沃替尼片服药方法和剂量如何确定
赛沃替尼片服药方法和剂量如何确定
体重阈值决定起始剂量:≥50kg者每日600mg,<50kg者每日400mg,均为餐后即刻一次性口服,并固定在每日相同时段,以保证血药浓度平稳。
剂量调整路径遵循“逐级递减”原则:
- 第一次减量:600mg→400mg或400mg→300mg
- 第二次减量:400mg→300mg或300mg→200mg
- 第三次减量:300mg→200mg(≥50kg人群),<50kg人群最低维持200mg
凡出现肝毒性合并胆红素升高、重复性AST/ALT>5×ULN或急性过敏反应等情形,须永久停药。
特殊人群:
- 轻度肝/肾功能不全无需调整起始剂量,但中重度肝损害者缺乏数据,需慎用并加强监测。
- 18岁以下儿童及青少年尚无安全数据,暂不推荐。
赛沃替尼片2025政策
医保报销边界未扩:2025版医保目录继续限定“含铂化疗后进展或不耐受、且MET外显子14跳变阳性”的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,其他线数或适应症尚不享受报销。
价格维持高位:200mg×21片/盒仍维持8588元,按600mg·d⁻¹计算,月费用约2.6万元;患者需凭借基因检测报告、既往含铂治疗记录等材料申请医保编码,方可在定点医院/药房按比例结算。
慈善赠药同步运行:阿斯利康与和黄医药的“患者援助项目”继续,对低收入人群实行“买X赠Y”模式,具体周期与赠药比例需向当地慈善合作药房实时查询,与医保身份可叠加。
赛沃替尼片注意事项
疗效监测节奏:首次影像学评估在用药后6周,此后每6-12周复查一次;中位起效时间仅1.4个月,若12周内仍无影像学缓解,应重新评估继续治疗的获益。
不良反应“前四”:恶心44.7%、水肿40.5%、疲乏31.1%、呕吐31.1%,大多为1-2级;AST/ALT升高分别达18.0%与16.3%,需每2周监测肝功能,若出现3级以上毒性应暂停并减量。
药物-食物相互作用:禁止同服葡萄柚及其制品,因CYP3A4抑制可升高血药浓度,增加不良反应风险;餐后即刻服用则可提高口服暴露量,增强疗效。
生殖与合并用药警示:孕妇及哺乳期妇女绝对禁用;用药前须向医生披露全部处方药、非处方药及保健品,避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用,以防血药浓度失控。
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