泊马度胺胶囊服药方法和剂量如何确定

泊马度胺胶囊服药方法和剂量如何确定

推荐起始剂量:4mg/次,每日1次,每28天疗程的第1-21天连续口服,随后停药7天,直至疾病进展或出现不可耐受毒性;与地塞米松联用,地塞米松在周期的第1、8、15、22天给予,≤75岁40mg、>75岁20mg
服用方式:整粒吞服,不可咀嚼、破碎或打开胶囊,可与食物同服或空腹,用足量水送服;若漏服且距下次给药≥12h,可立即补服,否则跳过
剂量调整逻辑
  • 血液学毒性:中性粒细胞<500/μl或伴发热≥38.5℃、血小板<25000/μl时中断治疗,恢复后按3mg/d重启,再下降则逐级减至2mg/d甚至1mg/d
  • 肾功能不全:需血液透析的重度肾损害患者,透析后当日给予3mg/d,降低25%
  • 肝功能不全:Child-Pugh A/B减至3mg/d,Child-Pugh C减至2mg/d
  • 强CYP1A2抑制剂联用:尽量避免;必须合用时,剂量降至2mg/d

泊马度胺胶囊2025政策

医保支付范围继续收紧:2025年国家医保目录将泊马度胺胶囊限定为“既往接受过至少两种治疗(含来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在末次治疗60d内进展的多发性骨髓瘤成人患者”,且须与地塞米松联合使用,超适应症或联合方案不符者不予报销
价格管控与渠道监管:1mg规格集采中标价已降至约350元/粒,4mg规格约1400元/粒,年度药费控制在18-20万元;各地医保局要求医院采购量不得超过上年度实际使用量的110%,并实施电子流向追溯,防止“带药出院”倒卖
慈善援助升级:中华骨髓瘤关爱基金2025版方案规定,低收入患者完成前2个疗程自付后,第3-6个疗程药品由企业全额捐赠,后续每完成4个疗程自付1个疗程,降低持续治疗门槛

泊马度胺胶囊注意事项

胚胎-胎儿毒性:泊马度胺为沙利度胺类似物,妊娠绝对禁用;育龄女性用药前须2次妊娠检测阴性,治疗期及停药后4周内同时使用两种高效避孕方式;男性患者即使已结扎,用药期及停药28天内与育龄女性性交必须使用乳胶避孕套,且不得捐精
血栓栓塞风险:多发性骨髓瘤患者接受泊马度胺后深静脉血栓、肺栓塞、心梗、中风概率显著升高,推荐全程预防性抗凝(低分子肝素或华法林INR 2-3),尤其合并糖皮质激素、长期卧床、既往血栓史者
血液学监测前8周每周复查血常规,之后每月一次;3/4级中性粒细胞减少最常见,若ANC<500/μl需立即停药并考虑G-CSF支持
肝毒性:每月监测肝酶,出现胆红素>3×ULN或ALT/AST>5×ULN时应中断治疗,排除其他原因后按阶梯减量重启
皮肤与过敏出现血管性水肿、大疱性皮炎或SJS/TEN必须永久停药;轻度皮疹可暂停并予抗组胺药,恢复后减1mg剂量
肿瘤溶解综合征:高肿瘤负荷患者首次给药前充分水化、口服别嘌醇或非布司他,监测尿酸、电解质,必要时给予拉布立酶
精神神经系统可致头晕、意识混乱,用药后6h内避免驾驶、高空作业或操作精密设备;若出现周围神经病变症状(麻木、刺痛),需评估后减量或停药

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