甲苯磺酸索拉非尼片服药方法和剂量如何确定
甲苯磺酸索拉非尼片服药方法和剂量如何确定
推荐剂量为每次0.4g(相当于2片0.2g规格),每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食整片吞服,以一杯温开水送服;治疗应持续至临床不再获益或出现不可耐受毒性。
剂量调整遵循“先暂停、后减量”原则:
推荐剂量为每次0.4g(相当于2片0.2g规格),每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食整片吞服,以一杯温开水送服;治疗应持续至临床不再获益或出现不可耐受毒性。
剂量调整遵循“先暂停、后减量”原则:
- 晚期肾细胞癌或肝细胞癌患者若出现皮肤毒性等不良反应,可将剂量减为每日一次0.4g;如仍需减量,可进一步降至隔日一次0.4g。
- 分化型甲状腺癌患者如需减量,先降至每日0.6g(分两次,间隔12h),再降至每日0.4g,最终可降至每日0.2g;毒性缓解后可尝试递增回原耐受剂量。
特殊人群:≥65岁、性别或体重差异无需调整起始剂量;Child-PughA/B级肝损害或轻-中度肾损害者也无需调整,但Child-PughC级及重度肾功能不全者缺乏数据,须个体化评估。
甲苯磺酸索拉非尼片2025政策
2025年国家医保目录继续将索拉非尼口服常释剂型纳入乙类管理,限定支付范围为:
2025年国家医保目录继续将索拉非尼口服常释剂型纳入乙类管理,限定支付范围为:
- 不能手术的晚期肾细胞癌;
- 不能手术或远处转移的肝细胞癌;
- 局部复发/转移的进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
医保支付标准与2024年持平,每片0.2g规格仍执行国家谈判价,患者先自付一定比例后,再由统筹基金按规定比例报销,各地不得自行扩大适应症或调整支付比例。同时,2025年1月起执行的《抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》将其继续列为限制使用级,要求具有肿瘤治疗经验的专科医师方可开具,且须在医院药学部门备案。
甲苯磺酸索拉非尼片注意事项
胚胎-胎儿毒性:育龄妇女治疗期间及末次给药后至少2周须采取可靠避孕;孕妇禁用,仅在获益大于风险时考虑;哺乳期应停止哺乳。
皮肤毒性:手足皮肤反应发生率高,建议保持皮肤清洁、避免受压与摩擦,使用润肤剂;出现≥2级皮炎需暂停用药并按梯度减量。
高血压:治疗初期6周内每周监测血压,后续定期复查;出现药物相关高血压按标准方案降压,仍无法控制者须减量或停药。
出血与心血管事件:活动性出血、严重心血管事件需立即停药;择期大手术患者应提前至少10天停药,术后至少2周且伤口完全愈合后方可重新启动治疗。
药物相互作用:避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用,可降低索拉非尼暴露量37%,影响疗效;酮康唑等CYP3A4抑制剂对暴露量影响有限,可谨慎联用。
胚胎-胎儿毒性:育龄妇女治疗期间及末次给药后至少2周须采取可靠避孕;孕妇禁用,仅在获益大于风险时考虑;哺乳期应停止哺乳。
皮肤毒性:手足皮肤反应发生率高,建议保持皮肤清洁、避免受压与摩擦,使用润肤剂;出现≥2级皮炎需暂停用药并按梯度减量。
高血压:治疗初期6周内每周监测血压,后续定期复查;出现药物相关高血压按标准方案降压,仍无法控制者须减量或停药。
出血与心血管事件:活动性出血、严重心血管事件需立即停药;择期大手术患者应提前至少10天停药,术后至少2周且伤口完全愈合后方可重新启动治疗。
药物相互作用:避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用,可降低索拉非尼暴露量37%,影响疗效;酮康唑等CYP3A4抑制剂对暴露量影响有限,可谨慎联用。
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