维迪西妥单抗需要长期服用吗
维迪西妥单抗需要长期服用吗
用药周期并非“一刀切”，而是取决于HER2过表达肿瘤的响应速度与耐受性。
用药周期并非“一刀切”，而是取决于HER2过表达肿瘤的响应速度与耐受性。
- 转移性胃癌标准方案为2.5mg/kg，每14天静脉滴注1次；若连续评估达到客观缓解且毒性可控，可持续给药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
- 真实世界观察显示，部分患者在接受6-8个周期后肿瘤明显缩小，随后进入“维持”节奏；若影像学与肿瘤标志物提示稳定，可延长间隔或减量，而非无限期原剂量使用。
- 出现Ⅲ级以上中性粒细胞减少、周围神经病变或转氨酶升高时，必须暂停或下调剂量；一旦不良反应恢复至≤Ⅰ级，才考虑重新启动。
- 目前尚无固定“停药节点”，但指南倾向“疾病进展即停药”，因此定期CT/MRI与胃镜复核成为决定疗程长短的核心依据。
维迪西妥单抗2025落地价
- 荣昌生物60mg/支规格最新零售价为3690元，与2023年持平，较2021年首次上市价13500元降幅达71.85%。
- 2025年1月1日起正式执行医保乙类报销，患者先自付比例约20%-30%，随后按各地政策再报销60%-80%，实际到手价可降至800-1500元/支。
- 若通过印度Natco仿制药代购渠道，同规格报价约3800元，叠加跨境运费与关税后，总成本高于国内医保价，且存在冷链断裂风险，临床并不推荐。
- 按标准体重60kg患者计算，单次需用150mg（2.5支），医保后单次费用约1200-2000元；完成6周期总花费在1.5-3万元区间，仅为自费时代的四分之一。
维迪西妥单抗是进口药吗
- 该药由荣昌生物制药（烟台）自主研发，属于国产1类生物新药，并非进口品。
- 其抗体部分、连接子与细胞毒载荷MMAE均在国内完成关键生产步骤，仅少量起始物料来自海外供应商，按法规仍认定为“中国制造”。
- 因疗效数据被FDA授予快速通道资格，国际临床试验同步推进，但商业供货仍以国内工厂直供医院为主，出口份额极少。
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