醋酸阿比特龙片（II）的疗效如何
醋酸阿比特龙片（II）的疗效如何
醋酸阿比特龙片（II）是纳米晶技术改良后的新制剂，在保持原有适应症——转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）与新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）——的同时，通过添加吸收促进剂癸酸钠显著提高了口服生物利用度。临床药代数据显示，300mg醋酸阿比特龙片（II）与1000mg传统制剂暴露量相当，可将每日片数从4片降至1片，并降低高脂饮食对血药浓度的影响：高脂餐后Cmax与AUC仅分别升高2.2倍和2.0倍，而旧制剂可升至17倍和10倍，提示食物效应明显减弱。II期研究进一步证实，两组患者在第9-10天的血清睾酮抑制水平、前列腺特异抗原（PSA）下降幅度及总体安全性方面均无统计学差异，说明低剂量改良制剂可获得与传统高剂量相当的治疗效果，且有望通过简化服药方案提高长期依从性。
醋酸阿比特龙片（II）说明书
成分：每片含醋酸阿比特龙0.25g，辅料包括一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠等。
适应症：
适应症：
- 联合泼尼松或泼尼松龙用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；
- 联合泼尼松或泼尼松龙用于新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），涵盖未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗不超过3个月者。
推荐剂量：1000mg（4×250mg片）口服，每日一次；mCRPC患者联合泼尼松5mg每日两次，mHSPC患者联合泼尼松5mg每日一次；同时应持续进行GnRH类似物治疗或已行双侧睾丸切除。
关键安全信息：
- 必须在空腹状态下服用，因为与食物同服可使阿比特龙暴露量升高至17倍（Cmax）和10倍（AUC0-∞），增加不良反应风险；
- 治疗前3个月内需每两周监测一次肝功能（ALT、AST、胆红素），随后每月一次；若出现ALT或AST≥5×ULN或总胆红素≥3×ULN，应中断给药，待恢复后可减量再次启动；若出现≥20×ULN的严重肝毒性，应永久停药。
禁忌与注意：不得与镭223二氯化物合用（死亡率及骨折率增加）；糖尿病合并使用噻唑烷二酮类或瑞格列奈时，可出现重度低血糖，需密切监测血糖。
醋酸阿比特龙片（II）需要空腹吃吗
必须空腹服用。具体要求为服药前至少2小时、服药后至少1小时内不得进食，否则血药暴露量可骤增至空腹状态的10倍以上，显著升高高血压、肝损伤等不良反应概率。对于醋酸阿比特龙片（II）这一纳米晶新剂型，虽然高脂餐后的暴露升幅已降至约2倍，但监管机构仍建议维持空腹服药原则，以保证血药浓度可控并降低个体间差异；同时药片应整片吞服，不得掰碎或咀嚼，并用足量水送服，以维护肠道缓释特性并减少局部刺激。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
