注射用阿扎胞苷的疗效如何
注射用阿扎胞苷的疗效如何
阿扎胞苷是一种胞嘧啶核苷类似物，通过抑制DNA甲基化与嵌入RNA/DNA双重机制，阻断肿瘤细胞增殖并诱导凋亡，对骨髓异常增生综合征（MDS）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）及急性髓系白血病（AML）均显示明确获益。关键研究VIALE-A中，阿扎胞苷联合BCL-2抑制剂venetoclax用于不适强化疗的初治AML患者，可将中位总生存期延长至14.7个月，而单用阿扎胞苷对照组为9.6个月，死亡风险降低34%（HR=0.66，p<0.001）；完全缓解率（CR）由18%提升至37%，中位缓解持续时间延长至18.0个月。在单药场景下，约50%的MDS患者可获得血液学改善，高危患者转化为白血病的概率显著下降。
疗效呈“周期累积”特点：规范完成≥6个周期者，缓解率及生存获益进一步增加；若提前停药，优势会被大幅削弱。
疗效呈“周期累积”特点：规范完成≥6个周期者，缓解率及生存获益进一步增加；若提前停药，优势会被大幅削弱。
注射用阿扎胞苷说明书
成分与规格：每瓶含100mg冻干粉，复溶后浓度10mg/mL。
适应证：
适应证：
- 中危-2及以上MDS（IPSS评分）；
- 原始细胞10–29%的CMML且无骨髓增殖性肿瘤重叠；
- 原始细胞20–30%伴多系发育异常的AML（WHO分类）。
用法用量：推荐75mg/m²皮下注射，第1–7天给药，28天为一周期；若漏用，可在周期内补针，确保7天总量不变。剂量>4mL（>100mg）需分两个部位注射，注射部位至少间隔2.5cm。
复溶与稳定性：每瓶加10mL注射用水，轻轻滚动至完全溶解；室温下须在1h内使用，冷藏（2–8℃）可延长至22h。
禁忌：晚期恶性肝肿瘤、已知对阿扎胞苷过敏者；重度肝损患者尚无数据，需权衡利弊。
常见≥3级毒性：骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少）、发热性中性粒细胞减少（25–30%患者需住院）。
支持措施：每次给药前30min口服昂丹司琼8mg预防恶心呕吐；前两个周期予别嘌醇预防肿瘤溶解综合征。
注射用阿扎胞苷需要空腹吃吗
注射用阿扎胞苷为皮下或静脉给药，药物直接进入循环，不受进食影响，因此无需空腹。临床操作仅需注意注射前后30min禁食并非针对阿扎胞苷，而是为减少部分合并用药（如某些靶向片剂）的胃肠反应。若患者同时口服去甲基化维持制剂（如阿扎胞苷片剂CC-486），该口服剂型可与食物同服或空腹服用，若出现胃部不适，建议餐时或餐后服用以减轻刺激。
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