富马酸安柰克替尼胶囊的疗效如何

富马酸安柰克替尼胶囊（安柏尼®）是全球首个获批的中国原研ROS1-TKI，专为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）设计。临床数据显示，其颅内客观缓解率在同类药物中表现更优，对基线伴脑转移的患者可显著抑制颅内肿瘤进展，降低新发脑转移风险。在CD74-ROS1融合人群中，疗效尤为突出，这一亚型占ROS1阳性病例的44%，且脑转移发生率高达32%，传统药物控制有限，而安柰克替尼可显著延缓或规避后续脑转移，提升该人群长期生存获益。整体客观缓解率、疾病控制率及无进展生存期均优于目录内同类进口药物，为ROS1阳性NSCLC提供了疗效更精准、可及性更高的国产方案。

适应症：限用于ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者，用药前必须经充分验证的ROS1检测方法确认阳性。
规格：0.1g与0.125g两种，临床常规以0.1g为主规格。
用法用量：300mg口服，每日两次，整粒吞服，可与食物同服或单独服用，持续治疗直至疾病进展或不可耐受。若漏服且距下次服药≥6小时，可补服；若<6小时则跳过；服药后呕吐无需追加剂量，按原计划时间继续下一剂。
剂量调整：以50mg为单位递减，首次减量至250mg每日两次，第二次减至200mg每日两次；若200mg每日两次仍无法耐受，应永久停药。
禁忌与慎用：妊娠、哺乳期女性及重度肝肾功能不全者禁用；<18岁人群安全有效性尚未确立；≥65岁老年患者无需调整剂量。

无需刻意空腹。说明书明确推荐300mg空腹或餐后口服，患者可根据个体胃肠道耐受情况选择餐前或餐后服药，且每日两次给药间隔尽量保持12小时。与需严格空腹的抗肿瘤药物不同，安柰克替尼的生物利用度不受食物显著影响，整粒吞服即可，避免掰开或溶解，以维持药物释放特性。