盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的疗效如何
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的疗效如何
Bendamustine 是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物特点的细胞毒药物,单药即可在慢性淋巴细胞白血病(CLL)实现总体缓解率70%(年轻患者),中位无进展生存期19个月;对≥65岁患者仍可获得47%缓解率与12个月无进展生存期,疗效虽下降但差异无统计学显著性,老年人群仍可考虑使用。
在复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤中,120mg/m²剂量、21天周期的方案使总体缓解率达74%,其中完全缓解率30%,中位缓解持续时间9.2个月;对于利妥昔单抗失败6个月内的患者,该数据被视为“临床有意义”的挽救治疗选择。
骨髓抑制是限制剂量的主要毒性,3–4级中性粒细胞减少发生率约30%–50%,但可通过对症支持、延迟给药或减量控制;感染、皮肤反应、输注相关过敏也需密切监测。
Bendamustine 是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物特点的细胞毒药物,单药即可在慢性淋巴细胞白血病(CLL)实现总体缓解率70%(年轻患者),中位无进展生存期19个月;对≥65岁患者仍可获得47%缓解率与12个月无进展生存期,疗效虽下降但差异无统计学显著性,老年人群仍可考虑使用。
在复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤中,120mg/m²剂量、21天周期的方案使总体缓解率达74%,其中完全缓解率30%,中位缓解持续时间9.2个月;对于利妥昔单抗失败6个月内的患者,该数据被视为“临床有意义”的挽救治疗选择。
骨髓抑制是限制剂量的主要毒性,3–4级中性粒细胞减少发生率约30%–50%,但可通过对症支持、延迟给药或减量控制;感染、皮肤反应、输注相关过敏也需密切监测。
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液说明书
适应症:
适应症:
- 成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)——与苯丁酸氮芥相比可显著延长无进展生存期;
- 利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
推荐剂量:
- CLL:100mg/m²,静脉输注30分钟,第1、2天,每28天重复,最多6周期;
- NHL:120mg/m²,静脉输注60分钟,第1、2天,每21天重复,最多8周期。
配制与稳定性:
25mg/mL浓缩液需抽取后立刻加入500mL 0.9%氯化钠或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠;最终浓度控制在0.05–0.7mg/mL。配制后冷藏(2–8℃)可保存24小时,室温仅3小时,输注须在该时限内完成;多剂量瓶首次穿刺后冷藏最多再用28天,总抽药次数≤6次。
25mg/mL浓缩液需抽取后立刻加入500mL 0.9%氯化钠或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠;最终浓度控制在0.05–0.7mg/mL。配制后冷藏(2–8℃)可保存24小时,室温仅3小时,输注须在该时限内完成;多剂量瓶首次穿刺后冷藏最多再用28天,总抽药次数≤6次。
禁忌与警告:
- 对苯达莫司汀、聚乙二醇400、聚乙二醇300或丁基羟基甲苯发生速发过敏/过敏性休克者禁用;
- CrCl<30mL/min、AST/ALT>2.5×ULN伴总胆红素>1.5×ULN或总胆红素>3×ULN者禁用;
- 需监测骨髓抑制、感染、皮肤严重不良反应、肝毒性、肿瘤溶解综合征、进行性多灶性脑白质病等风险。
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液需要空腹吃吗
该药为静脉输注制剂,药物直接进入血液循环,与进食状态无关,不存在“空腹吃”或“餐后吃”的概念。输注前后常规用0.9%氯化钠冲管即可;若同期口服泼尼松等药物,可遵医嘱决定是否空腹,但这与苯达莫司汀本身给药方式无关。
该药为静脉输注制剂,药物直接进入血液循环,与进食状态无关,不存在“空腹吃”或“餐后吃”的概念。输注前后常规用0.9%氯化钠冲管即可;若同期口服泼尼松等药物,可遵医嘱决定是否空腹,但这与苯达莫司汀本身给药方式无关。
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