泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟®）于2025年9月1日获国家药监局附条件批准上市，目前尚未在公开渠道披露全国统一零售价。作为恒瑞医药自主研发的1类创新药，其定价策略将综合考虑研发成本、医保谈判节奏及外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者支付能力。参考同机制进口药2024年终端价约3.8万元/月的水平，业界普遍预测艾瑞璟®的月治疗费有望控制在2.5–3.0万元区间，以凸显国产替代优势 。

泽美妥司他片是中国首个高选择性EZH2口服抑制剂，通过精准抑制组蛋白甲基转移酶EZH2，阻断淋巴瘤细胞内H3K27Me3异常高表达，从而逆转肿瘤表观遗传编程，诱导G1期周期阻滞与早期凋亡 。在由北京大学肿瘤医院牵头的关键Ⅱ期研究中，R/R PTCL患者接受泽美妥司他片单药治疗后，完全缓解率（CR）达32.8%，客观缓解率（ORR）为64.2%，中位无进展生存期（mPFS）延长至10.0个月，中位缓解持续时间（DoR）达18.7个月，显著优于国内真实世界二线治疗mPFS仅5.2个月的数据 。该疗效覆盖PTCL主要病理亚型，为复发或难治人群提供了突破性的靶向治疗选择。

泽美妥司他片由江苏恒瑞医药股份有限公司全程自主开发、生产与上市销售，登记受理号CXHS2400102，规格为50mg薄膜衣片 。恒瑞医药在其连云港、上海及苏州基地均配备符合中、美、欧三报标准的cGMP生产线，确保艾瑞璟®的原料药与制剂一体化供应。公司公告显示，截至2025年8月，泽美妥司他片累计研发投入约2.13亿元，并已被纳入恒瑞抗肿瘤创新药重点推广目录 。