马来酸阿法替尼片会有哪些副作用

腹泻发生率最高，可达75％–96％，多出现在用药后6小时内，严重时每日水样便≥6次，需立即补液并口服洛哌丁胺，若持续48小时无缓解应减量或停药。
皮肤-黏膜反应几乎贯穿全程：痤疮样皮疹/斑丘疹占82％–90％，多见于面颈与躯干；甲沟炎11％–58％，可继发化脓；口腔黏膜炎30％–71％，表现为疼痛性溃疡，需含漱糖皮质激素与利多卡因混合液。
肝毒性以转氨酶升高最常见，ALT升高10％–54％，AST升高7％–46％；若总胆红素>3倍上限或出现皮肤黄染、茶色尿，必须停药并静脉保肝。
间质性肺疾病（ILD）是致死性风险，亚裔人群发生率2.3％，高于白人的1.0％；新出现咳嗽、低热或呼吸困难时，应立刻做高分辨率CT，一旦确诊ILD永久停药。
眼部事件包括结膜炎11％、干眼症和角膜炎≤2％，佩戴隐形眼镜者需改为框架镜，出现畏光或视力骤降需眼科会诊。
代谢-电解质紊乱可见低钾血症11％–30％、体重下降17％，建议每周监测血钾，必要时口服补钾制剂。
上市后还报告了中毒性表皮坏死松解症、胰腺炎、Stevens-Johnson综合征，虽罕见但可致命，首次出现皮肤大片松解或上腹痛伴血淀粉酶升高须紧急处理。

国家医保目录限定支付范围为非小细胞肺癌EGFR突变阳性的一线治疗，40mg×7片包装谈判后医保支付基准价1499.2元/盒，患者自付比例由地区统筹决定，多数省份职工医保报销70％，居民医保报销60％；以职工医保为例，实际自付约450元/盒。
月用量按每日40mg计算需4盒，医保后月花费约1800元，较谈判前每盒9200元下降84％。若符合大病保险二次报销，自付部分还可再降30％–50％。
30mg×7片规格医保价1124.4元/盒，用于耐受性调整阶段，同样按比例报销。
异地就医患者需提前办理转诊，否则报销比例可能下降15％–20％。

活性成分：阿法替尼（Afatinib）以马来酸盐形式存在，每片含阿法替尼40mg（相当于马来酸阿法替尼46.7mg）或30mg。
分子式：C24H25ClFN5O3·C4H4O4，分子量598.2g/mol，为不可逆ErbB家族酪氨酸激酶抑制剂，共价结合EGFR、HER2与HER4。
辅料：常见处方含乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁，薄膜包衣含羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛及氧化铁色素，对乳糖不耐受或半乳糖血症患者禁用。
生物药剂学特性：在pH1.0–7.5范围内溶解度>10mg/ml，空腹口服6小时内达峰，绝对生物利用度50％，高脂餐降低峰浓度约26％，故需餐前≥1h或餐后≥2h服用。