德达博妥单抗服药期间饮食需要注意什么
德达博妥单抗服药期间饮食需要注意什么
1. 避免葡萄柚及葡萄柚汁
葡萄柚会抑制肠道CYP3A4酶,可能升高德达博妥单抗释放的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd血药浓度,增加腹泻、黏膜炎等毒性风险,整个疗程及停药后7天内需完全回避。
葡萄柚会抑制肠道CYP3A4酶,可能升高德达博妥单抗释放的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd血药浓度,增加腹泻、黏膜炎等毒性风险,整个疗程及停药后7天内需完全回避。
2. 低纤维、少乳糖、忌辛辣
药物相关腹泻发生率约21%,其中3级腹泻<5%,但仍建议:
药物相关腹泻发生率约21%,其中3级腹泻<5%,但仍建议:
- 每日膳食纤维控制在10–15g,暂时避开燕麦、糙米、玉米等粗杂粮;
- 选择无乳糖或低乳糖牛奶,减少肠道渗透性腹泻;
- 禁食辣椒、花椒、酒精等刺激性食品,降低肠黏膜充血概率。
3. 高蛋白、高热量、易咀嚼
骨髓抑制期(中性粒细胞最低值多出现在第8–11天)需每日额外补充20–25g优质蛋白(蒸蛋羹、龙利鱼、去筋嫩鸡胸),同时把烹调油提高至25–30g/天,防止体重下降>5%。
骨髓抑制期(中性粒细胞最低值多出现在第8–11天)需每日额外补充20–25g优质蛋白(蒸蛋羹、龙利鱼、去筋嫩鸡胸),同时把烹调油提高至25–30g/天,防止体重下降>5%。
4. 注意水分与电解质
出现1级腹泻(每日增加<4次)即开始口服补液:每排出1次稀便,额外饮200ml口服补液盐或淡糖盐水;若24h>6次或伴发热,立即就医。
出现1级腹泻(每日增加<4次)即开始口服补液:每排出1次稀便,额外饮200ml口服补液盐或淡糖盐水;若24h>6次或伴发热,立即就医。
5. 慎用保健品
圣约翰草、金丝桃素等可诱导CYP3A4,可能降低DXd暴露量,影响疗效;鱼油、银杏叶提取物则增加血小板抑制风险,不建议自行加用。
圣约翰草、金丝桃素等可诱导CYP3A4,可能降低DXd暴露量,影响疗效;鱼油、银杏叶提取物则增加血小板抑制风险,不建议自行加用。
德达博妥单抗2025年定价
- 原研规格:100mg/瓶,冻干粉针,日本第一三共生产;
- 全球公开报价:2702美元/瓶,按6.9汇率折合人民币约18640元;
- 体重剂量:6mg/kg,每3周1次,60kg患者单瓶即可满足;
- 全年费用:若连续12周期,药品支出约22.4万元人民币,未含冷链运输、医院加成与输注费;
- 医保状态:截至2025-12,中国大陆尚未纳入医保,也无国产仿制;第一三共全球患者援助项目对中低收入人群可提供30–100%费用减免,需在用药前提交收入证明与病理报告完成预审核。
德达博妥单抗用于什么癌症
1. 乳腺癌
- 已获批:HR阳性/HER2阴性(IHC0、1+或2+/ISH-)不可切除或转移性成人患者,要求既往接受过内分泌治疗且在晚期阶段接受过≥1线化疗;
- III期证据:TROPION-Breast01研究显示,中位无进展生存期6.9个月,客观缓解率36.4%,3级以上不良反应发生率21%,不足化疗组的一半;
- 在研拓展:TROPION-Breast02针对三阴性乳腺癌一线(不适合免疫治疗)患者,正进行OS确证研究。
2. 非小细胞肺癌
- 已获批:美国FDA与俄罗斯均给予加速批准,用于EGFR突变阳性、既往接受EGFR-TKI及含铂化疗失败的局部晚期或转移性NSCLC;
- 关键数据:TROPION-Lung01研究中位PFS 4.4个月,疾病控制率78.8%;3级以上间质性肺病发生率仅3.2%,低于其他ADC。
3. 其他实体瘤
全球开发计划已覆盖尿路上皮癌、胃癌、前列腺癌等Trop-2高表达瘤种,20余项I–III期试验正在招募,包括与度伐利尤单抗、奥拉帕利等联合方案。
全球开发计划已覆盖尿路上皮癌、胃癌、前列腺癌等Trop-2高表达瘤种,20余项I–III期试验正在招募,包括与度伐利尤单抗、奥拉帕利等联合方案。
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