信迪利单抗注射液2026年能纳入医保吗

来源:觅健 2025-11-30 13:03:19

57阅读

关键词：信迪利单抗医保续签2026达伯舒独家适应症

信迪利单抗注射液2026年能纳入医保吗

2025年1月，信迪利单抗刚刚完成医保续签并扩大报销范围，新增复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌等适应症，目前协议有效期至少到2025年12月31日。国家医保谈判每年三季度启动、年底公布结果，2026年执行的是2025年谈判结果。只要企业愿意接受“量换价”并补充最新真实世界数据，信迪利单抗大概率会在2025年9月再次申报，凭借已积累的临床与药物经济学证据，续签进入2026年医保目录的可能性超过80%；唯一变数是同期竞品报价若出现极端跳水，可能挤压其谈判空间，但鉴于信迪利已拥有胃癌、食管癌等独家适应症，被调出目录的风险极低。

信迪利单抗注射液的使用说明

通用名：信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®）
规格：10ml:100mg
推荐剂量：200mg静脉输注，每3周1次，每次30–60min，禁止静脉推注或快速滴注，直至疾病进展或不可耐受毒性。
配制步骤：

两瓶（共200mg）用0.9%氯化钠稀释至1.5–5.0mg/ml；
使用0.2μm低蛋白结合输液管；
稀释后室温保存≤6h，不得冷藏或冷冻。
常见不良反应：发热、乏力、贫血、ALT/AST升高、白细胞减少；≥3级事件发生率30.6%，以肺部感染、中性粒细胞减少、肺炎最为常见。
特殊警示：可诱发免疫性甲状腺炎、高血糖甚至1型糖尿病，出现怕热、多汗、口渴、多尿等症状需立即筛查甲功与空腹血糖；若合并免疫性肺炎或心肌炎，应永久停药并启动大剂量激素。

信迪利单抗注射液效果怎么样

关键研究数据：

ORIENT-32（肝癌一线）：联合贝伐珠单抗较索拉非尼降低43%死亡/进展风险，中位无进展生存期4.5个月 vs 2.8个月，1年存活率62.4% vs 48.5%。
ORIENT-15（食管鳞癌一线）：联合化疗中位总生存16.7个月 vs 安慰剂12.5个月，死亡风险下降37.2%；PD-L1阳性人群mOS延长至17.2个月。
ORIENT-16（胃癌一线）：PD-L1 CPS≥5人群mOS 18.4个月 vs 12.9个月，延长5.5个月；总体人群mPFS 7个月 vs 5个月，疾病进展风险降低36%。
临床优势：PD-1受体占位率稳定≥95%，亲和力分别为帕博利珠单抗的43倍、纳武利尤单抗的24倍，抑瘤活性持久且3周固定给药方案依从性高。目前已被CSCO指南列为晚期非鳞NSCLC、鳞状NSCLC、食管癌及胃癌的Ⅱ级推荐方案，成为免疫化疗联合治疗的标准选择之一。