佩米替尼片注意事项

高磷血症是佩米替尼最需警惕的药理相关不良反应，血磷>7mg/dL时即应启动低磷饮食并加用磷结合剂；若>9mg/dL需暂停给药，待降至<5.5mg/dL再以原剂量或减量恢复[ ^1^ ]。视网膜色素上皮脱离可表现为突发飞蚊症、视野缺损，基线、治疗第2个月及此后每3个月必须接受OCT检查，一旦出现视觉症状立即停药并转诊眼科[ ^10^ ]。胚胎-胎儿毒性属黑框警告，育龄女性需在用药前7天内完成阴性妊娠试验，并在治疗期及停药后1周坚持高效避孕；男性患者亦需在同时间段内使用避孕套[ ^3^ ]。药物相互作用方面，强CYP3A4抑制剂（伊曲康唑、克拉霉素等）可使血药浓度升高约88%，必须联用时佩米替尼应自13.5mg降至9mg或自9mg降至4.5mg；整个疗程禁止食用葡萄柚及制品[ ^1^ ]。肝肾功能监测要求：前3个月每2周查肝功能，之后每月一次；血清肌酐升高常见于首个周期第8天，若持续升高应改用24h尿肌酐或胱抑素C评估肾小球功能[ ^1^ ]。

国内上市的佩米替尼片（商品名达伯坦®）为原研进口药，由美国Incyte公司生产，经海南博鳌等先行区引入；老挝卢修斯、大熊等厂商的仿制版本则通过边贸渠道流入，属境外仿制药，并非国家药监局批准上市的“进口药品”[ ^6^ ][ ^8^ ]。患者如需原研药，应通过正规口岸医院药房购买并保留海关通关单；若选择仿制药，须核查其生物等效性报告及口岸检验报告，避免采购“水货”。

适应人群：经验证伴FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌成人，或伴FGFR1重排的复发/难治性髓系/淋巴系肿瘤患者[ ^9^ ]。标准剂量：13.5mg口服，每日一次，连续14天，随后停药7天，构成21天周期；可空腹或与食物同服，整片吞服、不可掰碎或溶解[ ^1^ ]。剂量调整：出现≥2级高磷血症、视网膜病变或其他≥3级不良反应时，先暂停用药，待恢复至≤1级后按9mg或4.5mg梯度递减；合并强CYP3A4抑制剂时直接下调一个梯度[ ^1^ ]。漏服规则：如漏服时间＜4h可立即补服，＞4h则跳过，次日按原时间继续，禁止双倍补服。疗程终点：直至疾病进展或毒性不可耐受；若连续使用超过24周仍需获益，应重新评估FGFR状态确认克隆演变[ ^3^ ]。