氟泽雷塞片是化疗药还是靶向药

氟泽雷塞片（商品名：达伯特®）并非传统化疗药物，而是一种KRAS G12C抑制剂类靶向药。它通过共价不可逆地修饰KRAS G12C突变蛋白的第12位半胱氨酸，阻断其GTP/GDP交换过程，从而抑制下游MAPK信号通路的持续激活，诱导肿瘤细胞凋亡。这一机制使其区别于细胞毒性化疗药物，精准作用于突变靶点而非广泛杀伤快速分裂细胞，因此毒副作用显著降低，尤其避免了化疗常见的骨髓抑制和严重胃肠道反应。

截至2025年1月，氟泽雷塞片尚未纳入国家医保目录，患者需全额自费购买，公开零售价为24900元/瓶（0.15g×112片）。尽管国家医保暂未覆盖，但存在两条补充路径：一是上海地区将其纳入平安保险与大地保险开发的商业健康险产品，参保人可用医保个人账户余额购买保险后报销部分费用；二是“福泽新生”医疗救助项目，患者完成首轮自费2瓶治疗后，经审核可获2瓶赠药，后续循环申请最多可再获3瓶/轮。

在注册临床研究中，氟泽雷塞片治疗既往接受过系统治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达49.1%，疾病控制率（DCR）高达90.5%，中位无进展生存期（mPFS）延长至9.7个月，12个月总生存率54.4%；对于基线伴脑转移亚组，颅内客观缓解率仍达22.6%。安全性方面，≥3级治疗相关不良反应发生率低于10%，无≥3级胃肠道毒性，肝酶升高发生率亦显著低于同类药物，患者可维持日常活动能力，口服片剂也省去住院静脉输注成本。