普拉替尼胶囊的功效作用

普拉替尼胶囊的功效作用

1. RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，无论既往是否接受过含铂化疗；
2. 12岁及以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者；
3. 需要全身治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

• 初治RET融合NSCLC患者客观缓解率（ORR）达79%，中位无进展生存期（mPFS）13.2个月；
• 经治RET融合NSCLC患者ORR仍达62%，中位缓解持续时间（DoR）22.3个月；
• RET突变MTC患者ORR为60%，RET融合甲状腺癌患者ORR为89%。

普拉替尼胶囊2025纳入医保了吗

• 基因检测：必须提供RET融合或突变阳性的权威报告（NGS或FISH）；
• 适应症限定：限于RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC、RET突变MTC及RET融合甲状腺癌；
• 治疗线数：NSCLC患者需为二线及以上治疗失败后使用；
• 处方资质：须由三级医院肿瘤专科医师开具，并走医保双通道审批。

• 一线城市（北京、上海）职工医保报销比例约60%，居民医保50%；
• 中西部省份职工医保40%-50%，居民医保30%-40%。

普拉替尼胶囊注意事项

• 推荐剂量：400mg（4粒100mg胶囊）每日一次，空腹口服（服药前2小时及服药后1小时禁食）；
• 漏服处理：若漏服且距离下次服药≥12小时，可立即补服；＜12小时则跳过，禁止双倍剂量。

• 肝毒性：35%患者出现ALT/AST升高，≥3级占8%，用药前8周每2周复查肝功能，后续每月复查；
• 高血压：发生率18%，≥3级占6%，治疗前需控制血压＜140/90mmHg，用药后每周监测，必要时启动或调整降压药；
• 出血事件：≥3级出血发生率2%，合并抗凝或抗血小板药物需评估获益风险；
• 伤口愈合延迟：大手术前至少停药5天，术后确认愈合后方可重启。

• 轻中度肝损害（Child-Pugh A/B）：无需调整剂量；
• 重度肝损害（Child-Pugh C）：缺乏数据，不推荐使用；
• 孕妇：FDA妊娠分级D，可致胎儿伤害，用药期间及停药后2周内需高效避孕；
• 哺乳期：停药后至少3周方可哺乳；
• 12岁以下儿童：安全性和有效性尚未确立，仅限12岁及以上MTC/甲状腺癌患者。

• 强效CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑等）：联用可升高普拉替尼血药浓度，需减量至200mg每日一次；
• 强效CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）：可降低疗效，避免联用；
• P-gp底物（地高辛）：联用可能增加地高辛暴露，需监测血药浓度 。