维迪西妥单抗医保报销吗

维迪西妥单抗医保报销吗

已纳入国家医保乙类目录,2025年1月1日起正式执行,协议有效期至2025年12月31日。各地报销比例40%~70%不等,患者单支自付约1500~2200元。限定适应症为:
① 至少接受过2种系统化疗的HER2过表达(IHC2+或3+)局部晚期或转移性胃癌(含胃食管结合部腺癌);
② 既往含铂化疗失败的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。
报销须出具HER2免疫组化检测报告、病理诊断及既往治疗记录,在医保定点医院购药方可直接结算

维迪西妥单抗治疗什么的

抗体-药物偶联物(ADC),靶向HER2,通过胞内释放细胞毒剂MMAE,精准杀伤肿瘤细胞。
核心适应症
  • HER2阳性晚期胃癌:二线及以上治疗,客观缓解率(ORR)24.4%,中位无进展生存期(mPFS)4.1个月,总生存期(OS)7.6个月;
  • HER2阳性转移性尿路上皮癌:含铂化疗失败后单药治疗,ORR 38%,mPFS 5.1个月。
    探索性研究显示对HER2低表达(IHC1+)乳腺癌、胆道癌亦具活性,尚未获批

维迪西妥单抗用量及用法

规格:60mg/支冻干粉针。
标准剂量:2.5mg/kg,每2周静脉输注一次,直至疾病进展或不可耐受毒性。
配制与输注
  • 用10ml无菌注射用水复溶,轻轻旋转,禁止震摇
  • 以0.9%氯化钠稀释至100~250ml,终浓度0.4~4mg/ml
  • 首次输注≥90min,后续若耐受良好可缩短至30min
  • 输注前后以0.9%氯化钠冲管,严禁静脉推注
    剂量调整
  • 2级周围神经病变暂停用药,恢复后减量至2.0mg/kg
  • ≥3级毒性停药或降至1.5mg/kg
  • 中性粒细胞计数<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L,待恢复至≤1级再用药并下调剂量。
    特殊人群:轻度肝/肾功能损害无需调整;中重度损害缺乏数据,慎用

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