盐酸帕洛诺司琼胶囊注意事项
盐酸帕洛诺司琼胶囊注意事项
过敏与禁忌：对盐酸帕洛诺司琼或任何5-HT3受体拮抗剂有过敏史者绝对禁用；过敏反应可表现为皮疹、支气管痉挛甚至过敏性休克，用药前必须完整告知医生既往过敏史。
心脏风险：本品可剂量依赖性地延长QT间期，合并使用利尿剂、抗心律失常药、喹诺酮类抗生素或本身有低钾血症、先天性长QT综合征患者应进行心电图监测，出现QTc>500ms应立即停药。
给药剂量与频率：不得为追求止吐效果而自行加量；单次0.5mg即可维持>40h的长半衰期，重复给药会增加头痛、便秘、可逆性转氨酶升高风险，24h内最多服用一次。
特殊人群：
- 孕妇及哺乳期妇女仅当获益大于风险时方可使用；动物实验未显示致畸性，但人类数据有限。
- 18岁以下患者的安全性尚未确立，暂不推荐；老年患者无需调整剂量，但≥75岁者仍应加强心电图及电解质监测。
- 重度肝损害（Child-Pugh C）患者建议减量至0.25mg，并延长给药间隔。
药物相互作用：与强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、克拉霉素）合用会升高帕洛诺司琼血药浓度，需密切观察头痛、眩晕等不良反应；与利福平、卡马西平等诱导剂合用则可能降低疗效，应考虑替代止吐方案。
贮存与外观检查：避光、30℃以下密封保存；若胶囊出现破裂、软化、颜色加深或内容物分层应整板丢弃，不得继续使用。
盐酸帕洛诺司琼胶囊是进口药吗
国产与进口并存：目前国内市场既有进口原研也有国产仿制。进口胶囊商品名Aloxi®，由瑞士Helsinn集团授权、爱尔兰Helsinn Birex生产，通过进口备案在国内销售，为原研品质。
国产批准信息：国产仿制由正大天晴等企业持有批文（国药准字H20150029），原料多来自印度，经国内制剂工艺加工后上市，价格通常低于进口品。
如何辨别：
- 外包装标注**“进口药品注册证号”+“Helsinn”或“Catalent”生产字样**的为进口原研；
- 标注**“国药准字H”+国内生产企业名称**的为国产仿制。
- 通过药品追溯码在国家药监局网站可实时查询原产地与批准信息。
临床差异：原研与仿制药活性成分一致，但辅料、溶出曲线及生物等效性研究可能存在细微差别；对QT间期特别敏感或曾出现其他5-HT3拮抗剂不耐受的患者，可优先考虑原研进口品。
盐酸帕洛诺司琼胶囊的使用说明
适应证：
- 预防**高度致吐性化疗方案（HEC）**引起的急性及延迟性恶心、呕吐；
- 预防**中度致吐性化疗方案（MEC）**引起的恶心、呕吐。
标准剂量：
成人于化疗前约1小时单次口服0.5mg（1粒），空腹或餐后均可；24h内不得重复服用。若化疗方案为多天，则每个周期给药一次即可，无需每日重复。
成人于化疗前约1小时单次口服0.5mg（1粒），空腹或餐后均可；24h内不得重复服用。若化疗方案为多天，则每个周期给药一次即可，无需每日重复。
服用方法：
- 整粒温水吞服，不可咀嚼或掰开；
- 如同时服用口服靶向药或胃pH敏感药物，建议两药间隔2h以上，避免潜在相互作用。
疗程与监测：
- 单剂可覆盖急性期（0-24h）及延迟期（24-120h）呕吐风险；
- 若出现**≥3级头痛、便秘或视觉异常**可对症处理，必要时在下一周期改用其他5-HT3拮抗剂。
漏服与过量：
- 漏服且化疗已开始>2h，则跳过本次，不得补服双倍剂量；
- 过量（>1mg）可致惊厥、严重便秘、QT延长，需立即停药并心电监护至少24h，必要时静脉补液、电解质纠正及肠道减压。
特殊提示：
- 驾驶与操作机械：部分患者可现短暂头晕、疲劳，若出现上述症状应避免驾车；
- 储存环境：15-30℃、避光防潮；随身携带避免高温车厢或阳光直射，防止软胶囊变形渗漏。
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