贝莫苏拜单抗注射液注意事项

免疫相关毒性监测贯穿始终：每次给药前需复查肝功、甲功、血糖、血常规，ALT/AST＞3倍正常上限或出现黄疸立即停药并启动泼尼松1-2mg/kg/d等价剂量；TSH＞10mIU/L或游离T4低于正常下限，先暂停给药，补充左甲状腺素至功能正常后再评估是否恢复。
输液相关反应多发生在首次60min内，血压骤降、SpO2＜90%或全身皮疹须立刻停止输注，剩余药液不得继续使用；后续输注时间不得压缩至＜60min，且需配备1:1000肾上腺素及复苏设备。
感染风险控制：用药期间中性粒细胞＜1.0×10^9/L时，须给予G-CSF及氟喹诺酮预防；出现≥2级肺炎症状，先经验性使用广谱抗生素+复方磺胺甲噁唑覆盖肺孢子菌，排除感染后才可考虑糖皮质激素。
育龄期女性在末次给药后6个月内仍需高效避孕；哺乳期必须中断哺乳，因IgG1单抗可进入乳汁。

国产原研身份明确：由正大天晴药业集团采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）自主构建细胞株，2024年5月9日获国家药监局批准上市，商品名“安得卫”。
价格与可及性：600mg(20ml)/瓶定价12280元，截至2025年尚未纳入国家医保目录，患者需全自费，但部分地方商业补充保险已将其列入特药清单。

适应症定位：仅批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗，必须与盐酸安罗替尼胶囊+卡铂+依托泊苷四药联合，任何单药或二线使用均属超说明书。
标准剂量与输注：1200mg固定剂量，每3周一次，静脉输注60min±5min；不得静脉推注或快速滴注。输注前用0.9%氯化钠稀释至250ml，使用0.22μm终端滤器，稀释后室温保存≤4h，2-8℃保存≤24h。
剂量调整原则：无减量方案，出现2级免疫相关毒性暂停给药，3-4级永久停药；若因毒性停药，不得再次挑战。
配制顺序：先抽取等量生理盐水弃去，再加入本品，轻轻倒置混匀，禁止震荡，以防蛋白聚集产生微粒。