注射用瑞康曲妥珠单抗效果怎么样

在HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，瑞康曲妥珠单抗表现出显著且持久的肿瘤缓解。注册性HORIZON-Lung单臂试验共纳入94例既往接受铂类化疗和PD-1抑制剂后进展的患者，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达74.5%，疾病控制率（DCR）高达98.9%。中位随访14.2个月时，中位无进展生存期（PFS）为11.5个月，12个月总生存（OS）率达到88.2%，均刷新同类ADC药物记录。
安全性方面，未出现间质性肺病黑框警告，≥3级中性粒细胞减少发生率为40%，整体停药事件低于同靶点对照药物，提示获益-风险比优良。

推荐剂量为4.8mg/kg，体重≥85kg者固定给予408mg，经静脉输注每3周一次（21天为一周期），直至疾病进展或不可耐受毒性出现。
使用前需复溶至0.1g/瓶规格，输注时间控制在90±15分钟；首次耐受良好者，后续可缩短至60±15分钟。治疗期间应每周期监测血常规、肝肾功能及心脏安全性，出现≥2级输注反应需中断给药并给予抗组胺/糖皮质激素处理。

活性成分为瑞康曲妥珠单抗，是一种抗体-药物偶联物（ADC），由重组人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体通过可酶切四肽连接子（GGFG）与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXh偶联构成，药物-抗体比（DAR）约为8。
辅料包括聚山梨酯80（稳定剂）、蔗糖（冻干保护剂）、琥珀酸（缓冲剂）及氢氧化钠（pH调节剂）。终产品为白色至类白色冻干块状物，不含防腐剂，需2-8℃避光保存，复溶后立即使用，若未立即使用可在2-8℃下保存不超过4小时。