替雷利珠单抗注射液治疗什么的

1. 经典型霍奇金淋巴瘤：用于至少经过二线系统化疗后复发或难治的患者。
2. 非小细胞肺癌（NSCLC）：
   • 鳞状NSCLC：联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂一线治疗不可切除的局部晚期或转移性疾病；
   • 非鳞NSCLC：联合培美曲塞+铂类一线治疗EGFR/ALK阴性且不可切除的局部晚期或转移性疾病；
   • 二线单药：EGFR/ALK阴性、既往含铂方案进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC。
3. 肝细胞癌（HCC）：
   • 一线单药用于不可切除或转移性HCC；
   • 二线单药用于既往接受过索拉非尼、仑伐替尼或含奥沙利铂全身治疗的患者。
4. 食管鳞状细胞癌：
   • 一线联合紫杉醇+铂类或氟尿嘧啶+铂类；
   • 二线单药用于既往一线化疗进展或不可耐受者。
5. 胃或胃食管结合部腺癌：联合氟尿嘧啶类+铂类一线治疗PD-L1高表达（CPS≥5%）的不可切除局部晚期或转移性疾病。
6. 鼻咽癌：联合吉西他滨+顺铂一线治疗复发或转移性疾病。
7. 尿路上皮癌：PD-L1高表达（IC≥25%或TC≥25%）且含铂化疗失败（含新辅助/辅助化疗12个月内进展）的局部晚期或转移性疾病。
8. 微卫星高度不稳定型/错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）晚期实体瘤：既往氟尿嘧啶+奥沙利铂+伊立替康进展的结直肠癌，或其他后续无满意替代方案的晚期实体瘤。
9. 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：联合依托泊苷+铂类一线治疗。

替雷利珠单抗注射液的使用说明

• 成人标准剂量：200mg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
• 联合化疗同日给药时：先输注替雷利珠单抗，再继续化疗方案。

• PD-L1表达：NSCLC、尿路上皮癌、胃/胃食管结合部腺癌需经NMPA批准的免疫组化法检测，并满足各自阈值（如尿路上皮癌需IC≥25%或TC≥25%）。
• MSI-H/dMMR状态：结直肠癌或其他实体瘤需采用充分验证的PCR或NGS方法确认后方可用药。

• 肝功能异常：轻-中度无需调整剂量；重度尚无数据，需权衡风险。
• 肾功能异常：轻-中度无需调整；重度及透析患者缺乏数据。
• 孕妇及哺乳期：可能对胎儿或新生儿造成免疫相关毒性，建议治疗期间及末次给药后至少5个月内避孕并停止哺乳。

• ≥10%：甲状腺功能减退、皮疹、瘙痒、疲劳、ALT/AST升高。
• 重要irAEs：肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、内分泌病变（垂体炎、甲亢/甲减、1型糖尿病）。
• 管理原则：2级暂停给药，3-4级永久停药，并给予糖皮质激素及器官特异性支持治疗。

替雷利珠单抗注射液医保报销吗

1. 经典型霍奇金淋巴瘤：二线及以上系统化疗后复发/难治。
2. NSCLC：
   • 不可切除局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线联合化疗；
   • EGFR/ALK阴性且不可切除局部晚期或转移性非鳞NSCLC一线联合化疗；
   • 既往含铂方案进展或不可耐受的EGFR/ALK阴性晚期NSCLC二线单药。
3. HCC：不可切除或转移性HCC一线，或既往全身治疗失败二线。
4. 食管鳞癌：一线联合化疗，或二线单药。
5. 胃/胃食管结合部腺癌：PD-L1高表达（CPS≥5%）且不可切除局部晚期或转移性一线联合化疗。
6. 鼻咽癌：复发或转移性一线联合化疗。
7. 尿路上皮癌：PD-L1高表达且含铂化疗失败（含新辅助/辅助化疗12个月内进展）。
8. MSI-H/dMMR晚期实体瘤：既往标准治疗失败或无满意替代方案。
9. 广泛期SCLC：一线联合依托泊苷+铂类。

• 职工医保：一般先行自付10%-30%，剩余部分按当地住院/门诊特殊病比例报销，实际报销可达60%-80%。
• 居民医保：先行自付比例略高，报销比例约50%-70%，封顶线与当地大病保险衔接。
• 异地就医：需提前办理转诊或备案，否则报销比例可能下降10%-20%。

• 基因检测报告、病理诊断、既往治疗记录须完整留存，医院医保办将逐项审核是否符合“医保限定支付范围”。
• 双通道药房亦可结算，但需确保处方由医保定点医疗机构具有肿瘤诊疗资质的医师开具，并加盖外配章。