注射用德曲妥珠单抗2025纳入医保了吗

注射用德曲妥珠单抗2025纳入医保了吗

2025年1月1日起,注射用德曲妥珠单抗正式纳入国家医保目录,价格从6912元/瓶降至3480元/瓶,降幅接近50%。医保覆盖的适应症包括:
  1. 既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌
  2. 在转移阶段至少接受过一种系统治疗,或在辅助化疗期间/完成后六个月内复发的HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌

注射用德曲妥珠单抗用法用量

乳腺癌(HER2阳性或低表达)5.4mg/kg,静脉输注,每3周一次(21天周期),直至疾病进展或毒性不可耐受;
胃癌(HER2阳性)6.4mg/kg,静脉输注,每3周一次,直至疾病进展或毒性不可耐受;
非小细胞肺癌(HER2突变)5.4mg/kg,静脉输注,每3周一次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
首次输注时间≥90min,若耐受良好,后续可缩短至≥30min;若出现输注相关症状,应减慢或中断输注

注射用德曲妥珠单抗起效时间

临床研究显示,德曲妥珠单抗在首次给药后2-6周内即可观察到肿瘤缩小或症状缓解;HER2阳性乳腺癌患者中位无进展生存期(mPFS)可达28.8个月HER2低表达乳腺癌患者mPFS为10.1个月,均显著优于传统方案

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