注射用福沙匹坦双葡甲胺有国产替代药吗

注射用福沙匹坦双葡甲胺有国产替代药吗

目前国内仅有国产注射用福沙匹坦双葡甲胺,尚无原研进口制剂在国内销售。该品种最早由默克开发,但原研产品始终未进入中国,因此临床使用的均为国产仿制药,且视同通过一致性评价 。截至2024年,已获批的本土企业包括江苏豪森、齐鲁制药、正大天晴、山东罗欣、宜昌人福、杭州九源等,共计7家,形成了充分的竞争格局 。对于需要NK1受体拮抗剂止吐方案的患者,可直接选用上述任意一家国产制剂,无需等待进口替代。

注射用福沙匹坦双葡甲胺的国产和进口区别

由于原研药未在华上市,临床意义上的“进口”产品暂不存在,因此比较更多体现在不同国产厂家之间的质量、价格与供应差异:
  1. 质量层面:所有上市批文均按化学药品新3类申报,获批即视同通过一致性评价,质量与原研等效
  2. 价格区间:0.15g规格终端价普遍落在102-598元/瓶之间,最低报价为江苏豪森的“坦能”,而齐鲁“欧得安”与罗欣“孟沙”定价略高
  3. 市场份额:2021年公立医疗机构销售额突破6亿元,其中豪森独占超60%,正大天晴紧随其后,占比约30%,其余厂家共同瓜分剩余市场
  4. 临床使用:各厂产品适应症、用法用量一致,可互换使用;但不同商品名(坦能、欧得安、孟沙、善启等)与包装差异,需在处方与库存管理中留意。

注射用福沙匹坦双葡甲胺是哪个厂家生产

目前持有该品种批准文号并已实现商业化的主要厂家如下:
  • 江苏豪森药业集团有限公司——商品名“坦能”,批准文号国药准字H20193289,上市最早且市占率最高
  • 齐鲁制药有限公司——商品名“欧得安”,批准文号国药准字H20213106
  • 正大天晴药业集团股份有限公司——商品名“善启”,批准文号国药准字H20190030
  • 山东罗欣药业集团股份有限公司——商品名“孟沙”,批准文号国药准字H20223351
  • 宜昌人福药业有限责任公司——批准文号国药准字H20244661
  • 杭州九源基因工程股份有限公司——批准文号国药准字H20234005
上述企业共同构成了国内注射用福沙匹坦双葡甲胺供应体系,医疗机构可根据招标结果、库存及患者支付能力灵活选择。

参与评论

更多
图片验证码

评论列表

更多
按投票顺序
暂无数据