地舒单抗注射液效果怎么样

来源:觅健 2025-11-13 01:04:26

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关键词：地舒单抗骨密度骨折风险RANKL抑制剂肾损安全

地舒单抗注射液效果怎么样

地舒单抗通过全人源IgG2单克隆抗体精准中和RANKL，阻断破骨细胞分化、激活与存活，骨吸收被抑制后骨密度持续上升。绝经后骨质疏松症Ⅲ期临床显示，治疗36个月后，腰椎BMD较基线提升9.2%，新发椎体骨折风险降低68%，髋部骨折风险降低40%。
在肿瘤领域，120mg每4周一次方案使首次骨相关事件（SRE）中位延迟8.2个月，中重度疼痛出现时间推迟10.3个月，显著优于传统双膦酸盐；急性期反应率仅8.7%，且不经肾脏排泄，肾功能受损者无需减量，为晚期患者提供持续护骨、生活质量同步提升的治疗选择。

地舒单抗注射液怎么用

标准给药路径为皮下注射，可选择上臂、大腿前侧或腹部；注射前需将预充式注射器缓慢旋转5次使药液均匀，禁止振摇以免产生泡沫。

骨质疏松症（普罗力®）：60mg每6个月1次，年度总剂量120mg。
骨转移/骨巨细胞瘤（安加维®）：120mg每4周1次，首月第8、15日各追加一剂，确保快速达到稳态浓度。
治疗期间需同步补充钙1000mg/日＋维生素D800IU/日，防止低钙血症；牙科侵入性操作前至少停药3周，降低颌骨坏死风险。

地舒单抗注射液成分

活性成份：地舒单抗（RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体），分子量约147kDa，靶向亲和常数（Kd）<1×10⁻¹⁰mol/L，确保对RANKL的高选择性抑制。
辅料：冰醋酸、氢氧化钠（调节pH至5.2±0.3）、山梨醇（**4.6%**等渗保护剂）、聚山梨酯20（**0.01%**表面活性剂）及注射用水，不含防腐剂，单次使用即弃。

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