替雷利珠单抗注射液效果怎么样
替雷利珠单抗注射液效果怎么样
客观缓解率与完全缓解率：
在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的单臂研究中，单药治疗的客观缓解率（ORR）达87.5%，其中完全缓解率（CR）高达61.5%，提示深度且持久的肿瘤退缩能力。
在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的单臂研究中，单药治疗的客观缓解率（ORR）达87.5%，其中完全缓解率（CR）高达61.5%，提示深度且持久的肿瘤退缩能力。
多瘤种生存获益：
- 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，ORR 80%，疾病控制率（DCR）91%，中位无进展生存期（mPFS）显著优于单纯化疗。
- 尿路上皮癌：PD-L1高表达二线人群，ORR 24%，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到，半数以上患者缓解超12个月。
- 肝细胞癌：二线及以上治疗，ORR 18.8%，DCR 51%，为后线选择有限的肝癌患者提供新选择。
安全性优势：
替雷利珠单抗对FcγR与C1q亲和力极低，不诱导ADCC/ADCP/CDC效应，降低 off-tumor 免疫攻击；单药所有级别不良反应发生率仅69.7%，3级以上毒性低于同类PD-1抑制剂。
替雷利珠单抗对FcγR与C1q亲和力极低，不诱导ADCC/ADCP/CDC效应，降低 off-tumor 免疫攻击；单药所有级别不良反应发生率仅69.7%，3级以上毒性低于同类PD-1抑制剂。
替雷利珠单抗注射液怎么用
通用给药方案：
- 剂量：固定200mg/次，不按体重调整，简化临床操作。
- 途径：静脉输注30–60min；禁止静推或静脉快速滴注。
- 周期：每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
特殊人群调整：
- 轻度肝/肾功能不全：无需减量；中重度患者缺乏数据，须权衡风险。
- 老年患者：≥65岁与<65岁安全性相似，无需起始剂量调整。
联合化疗时的顺序：
与铂类±紫杉醇或培美曲塞联用时，替雷利珠单抗先于化疗药物输注，以便预先阻断PD-1通路，放大后续化疗诱导的免疫原性细胞死亡效应。
与铂类±紫杉醇或培美曲塞联用时，替雷利珠单抗先于化疗药物输注，以便预先阻断PD-1通路，放大后续化疗诱导的免疫原性细胞死亡效应。
错过给药的处理：
若延迟<1周，立即补输并维持原周期；若延迟≥1周，需重新评估病情后按新周期给药，不可双倍补量。
若延迟<1周，立即补输并维持原周期；若延迟≥1周，需重新评估病情后按新周期给药，不可双倍补量。
替雷利珠单抗注射液成分
活性分子：
替雷利珠单抗——人源化IgG4κ单克隆抗体，分子量约145kDa，高亲和力结合PD-1受体，阻断PD-L1/PD-L2抑制信号。
替雷利珠单抗——人源化IgG4κ单克隆抗体，分子量约145kDa，高亲和力结合PD-1受体，阻断PD-L1/PD-L2抑制信号。
关键辅料与功能：
- 海藻糖二水合物（蛋白稳定剂）——防止抗体在储存与输注过程中聚集。
- L-组氨酸/L-组氨酸盐酸盐（缓冲对）——维持pH 5.5–6.0，减少静脉刺激。
- 聚山梨酯20（表面活性剂）——降低界面张力，抑制蛋白吸附与颗粒形成。
- 柠檬酸钠/柠檬酸（缓冲与螯合）——稳定溶液离子强度，防止金属离子诱导的氧化降解。
包装规格：
100mg/10ml/瓶，澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液；2–8℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。
100mg/10ml/瓶，澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液；2–8℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。
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