叶酸受体α（FRα）疫苗治疗80位三阴性乳腺癌患者，仅8名复发

 研究背景：让免疫系统帮忙抗癌  

在癌症治疗领域，科学家不断探索如何借助身体自身的免疫系统来清除癌细胞。研究发现，一种名为 CD4 T细胞的免疫细胞，与乳腺癌患者的更好生存率息息相关。

此前，一期临床试验已经验证了叶酸受体α（FRα）疫苗的安全性和免疫效果。该疫苗通过刺激免疫系统识别肿瘤表面的FRα蛋白，从而达到抗癌目的。而且，当它与一种名为环磷酰胺（CP）的药物组合使用时，效果良好。  

为让治疗更简单、更容易执行，研究团队又开展了一项II期临床试验，进一步检验该疫苗在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的安全性和免疫效果。  

⭕️ 研究设计：低剂量vs高剂量，是否一样有效？  

这项研究纳入了80位三阴性乳腺癌患者，这些患者都已完成了外科手术、放疗和化疗等常规治疗。然后，她们被随机分为两组：  

- 一组接种低剂量疫苗（0.825 mg肽剂量）；

- 另一组接种高剂量疫苗（2.5 mg肽剂量）。

所有患者都使用了粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）作为辅助物质，以帮助增强免疫效果。  

整个疫苗疗程为 6个周期（每4周一次）。  

其中一部分患者在接种前还接受了环磷酰胺（CP）预处理，用以观察这种药物是否能增强免疫反应。  研究人员在接种前后对患者进行严格监测，重点评估两方面：  

1. 安全性 —— 是否出现严重副作用；

2. 免疫原性 —— 身体是否成功产生针对FRα的免疫反应。

⭕️ 研究结果：好消息！低剂量同样强力  

在80位接种者中，有58人的数据可用于评估免疫应答。结果令人鼓舞：  

- 疫苗整体耐受性良好，几乎没有严重不良反应；

- 83% 的患者产生了免疫反应，显示疫苗能有效激活免疫系统；  - FRα特异性T细胞反应强且持久，与针对破伤风类毒素的免疫水平相当；  

- 低剂量与高剂量组的免疫效果无显著差异，说明用更少剂量就能达到同样的效果；  

- 环磷酰胺（CP）预处理并未增强免疫反应，意味着未来治疗方案可以更简化。  

在随访中，仅8位患者出现了肿瘤复发，且与所接受的疫苗剂量无关；无一例患者因疾病死亡。

这一发现意义重大：未来，医生或许能用更少的药、更低的剂量来帮助患者激活免疫系统，减少不必要的毒副作用，让癌症治疗变得更温和、更聪明。