甲磺酸奥希替尼片2025年会进入集采吗

来源:觅健 2025-11-11 12:50:55

367阅读

关键词：奥希替尼集采医保降价术后辅助

甲磺酸奥希替尼片2025年会进入集采吗

2025年开展的新一轮国家医保谈判中，甲磺酸奥希替尼片已被正式纳入集中采购清单，价格降幅约60%，80mg×30片/盒的医保支付价由谈判前的约1.5万元降至5580元，执行范围覆盖全国公立医疗机构与大部分定点药店。此次集采不仅延续了一线、二线EGFR突变阳性NSCLC的报销资格，还把术后辅助治疗（IB-IIIA期完全切除后EGFR突变阳性患者）写进了正式支付范围，意味着更多早期患者也能以可负担的成本使用三代TKI。对于医院端，集采配额被纳入年度考核，医生处方时须优先选择中标商品，非中选产品需走备案采购且自费比例提高。业内普遍判断，随着仿制药一致性评价通过企业增多，2027年前后奥希替尼可能迎来第二轮“以量换价”，届时价格还有10-20%下探空间。

甲磺酸奥希替尼片2025年耐药后的选择

奥希替尼耐药机制可分为EGFR依赖性、旁路激活与组织学转化三大类，临床处理策略已相对成熟。

EGFR依赖性耐药
- C797S反式突变：奥希替尼+吉非替尼/厄洛替尼联合方案，中位无进展生存期（mPFS）约4.8个月。
- C797S顺式突变或三重突变：第四代EGFR-TKI（如BLU-945、BBT-176）进入II期临床，初步客观缓解率（ORR）35-42%，但尚未获批，建议通过“同情用药”或中心伦理通道入组。
旁路激活耐药
- MET扩增（拷贝数≥10）：奥希替尼+赛沃替尼，ORR 52%，mPFS 7.6个月；或更换为卡马替尼+奥希替尼组合。
- HER2扩增：吡咯替尼单药或T-DM1抗体-药物偶联，疾病控制率（DCR）>70%。
- ALK/RET/ROS1等罕见融合：对应靶向药（如阿来替尼、塞普替尼）与奥希替尼双靶并用，毒性可耐受。
组织学转化
- 小细胞肺癌转化：标准EP方案（依托泊苷+铂类）+奥希替尼维持，中位总生存期（OS）9-11个月；若PD-L1阳性，可在4周期后加用阿特珠单抗。
无明确驱动突变
- 采用“靶向+抗血管”策略：奥希替尼+安罗替尼或奥希替尼+贝伐珠单抗，PFS获益约3个月；或转向免疫联合化疗（培美曲塞+卡铂+帕博利珠单抗）。
  临床路径强调二次活检与ctDNA动态监测，若组织不可及，12-16周外周血NGS检测一次，可提前4-6周影像发现耐药克隆。对多发进展者，局部消融（SBRT、射频）联合原药继续，可在不增加全身毒性的前提下延长药物使用时长。