注射用醋酸奥曲肽微球注意事项
注射用醋酸奥曲肽微球注意事项
血糖波动是首要关注点。微球在体内缓释30天，持续抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素，I型糖尿病患者胰岛素需求量可能下降，非糖尿病或Ⅱ型糖尿病患者则可能出现餐后高血糖，建议每2周监测一次空腹及餐后2h血糖，必要时加用口服降糖药。
胰岛素瘤患者风险更高。奥曲肽对生长激素和胰高糖素的抑制强度及持续时间均超过对胰岛素的抑制，极易诱发并延长低血糖发作，首次给药后需住院观察48h，备好50%葡萄糖注射液。
胆石症发生率随疗程递增。长期使用可使胆囊收缩功能下降，胆汁淤积，连续用药6个月以上者结石发生率可达30%，推荐每6个月做一次肝胆B超，出现右上腹隐痛或脂肪餐后胀痛应及时就诊。
微球剂型仅允许单剂使用。附带2ml溶媒专用预充式注射器，严禁与任何液体稀释或混合，否则破坏微球结构，导致突释和严重不良反应。
维生素B12水平下降被频繁报告。建议每12个月检测血清B12，若低于200pg/ml，及时口服1000μg/d补充，防止不可逆神经损伤。
注射用醋酸奥曲肽微球是进口药吗
目前境内上市的注射用醋酸奥曲肽微球全部为进口品，由Novartis Pharma Schweiz AG持证，商品名善龙®，原注册证号H20171260/61/62，无国产同名微球制剂获批。
国内虽已有齐鲁制药等提交仿制申请，仍处于审评阶段，因此**“善龙”在微球剂型上保持进口垄断**，价格维持较高水平，30mg规格中标价约7600元/瓶。
注射用醋酸奥曲肽微球的使用说明
适应症
- 肢端肥大症：术后或放疗后仍有GH≥1ng/ml且IGF-1升高的成人患者。
- 神经内分泌肿瘤相关症状：如血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、类癌综合征等。
推荐剂量与间隔
- 初20mg，臀深部肌注，每4周1次；连续3次后根据GH/IGF-1水平调整，可降至10mg或升至30mg。
- 切换路径：已皮下注射短效奥曲肽者，最后一次皮下给药后次日即可开始微球治疗。
配制步骤
- 将预充溶媒针头刺入药瓶，轻推1ml使微球润湿。
- 水平滚转药瓶**≥30次**，形成均一悬浊液，切勿振摇。
- 立即更换安全针头，全部抽取后垂直排气，30秒内完成臀肌深部注射。
漏用处理
若超过预定日不足2周，立即补注并维持原间隔；超过2周，补注后重新按4周周期计时，禁止倍量补打。
若超过预定日不足2周，立即补注并维持原间隔；超过2周，补注后重新按4周周期计时，禁止倍量补打。
停药指征
连续2次评估GH<1ng/ml且IGF-1正常，可考虑停药；停药后每3个月复查，若指标回升，可重新启用原维持剂量。
连续2次评估GH<1ng/ml且IGF-1正常，可考虑停药；停药后每3个月复查，若指标回升，可重新启用原维持剂量。
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