格索雷塞适应症有哪些

格索雷塞适应症有哪些

• 用于治疗至少接受过一种系统性治疗（如含铂化疗或免疫治疗）失败、且肿瘤存在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• 用药前必须经组织或血液NGS检测确认KRAS G12C突变阳性；无突变者无效，不作试验性使用。

• 二线及以上治疗选择；客观缓解率约50%，疾病控制率近90%，中位无进展生存期7.6–9个月。
• 研究正向结直肠癌、胰腺癌等KRAS G12C突变实体瘤拓展，但尚未正式获批。

格索雷塞注意事项

• 肝酶升高最常见：ALT、AST、GGT、胆红素升高发生率均≥10%，3例（1.0%）出现药物性肝损伤。
• 监测节奏：基线→首次用药后3周→之后每月1次；若出现2级以上异常，改为每2周复查，必要时暂停、减量或永久停用。

• 非感染性肺炎/间质性肺病：共4例（1.3%），均为1–2级；一旦出现呼吸困难、咳嗽、发热，应立即停药并就医，如确诊间质性肺病，永久终止治疗。

• 育龄女性用药前必须妊娠检测阴性；治疗期及末剂后120天内采用高效避孕；孕妇禁用，哺乳期暂停哺乳。

• 避免联用强效CYP3A4抑制剂/诱导剂（如酮康唑、利福平）。必须合用时，加强不良反应监测并考虑剂量调整。

• 对本品任何成分过敏者禁用；**活动性脑膜炎、严重肝功能不全（ALT＞3×ULN）**患者不推荐使用。

格索雷塞怎么服用

• 600mg/次，每日2次（相当于200mg片剂3片），间隔约12小时；21天为一个周期，直至疾病进展或毒性不可耐受。

• 整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开；空腹或餐后均可，但建议每日固定时段服用以维持稳态血药浓度。
• 漏服处理：若超过预定时间4小时未服，跳过该次，按原计划下一次剂量继续；呕吐后不再补服。

• 出现3–4级血液学毒性或其他≥2级非血液学毒性时，先暂停给药；恢复后依次递减至400mg每日2次→200mg每日2次；无法耐受200mg每日2次者永久停药。