舒格利单抗是治什么的
舒格利单抗是治什么的
舒格利单抗（Sugemalimab）是一种全人源PD-L1单克隆抗体，其适应症覆盖三大核心肺癌场景：
- EGFR/ALK阴性转移性非鳞NSCLC：联合培美曲塞+卡铂一线使用；
- 转移性鳞状NSCLC：联合紫杉醇+卡铂一线使用；
- 不可切除III期NSCLC：同步或序贯放化疗后未进展者的巩固治疗。
此外，国家卫健委2025版指南已将其扩展至食管鳞癌与胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，分别联合氟尿嘧啶类+铂类化疗，要求胃腺癌患者PD-L1 CPS≥5。
舒格利单抗的功效和作用
双重免疫阻断
舒格利单抗高亲和力结合PD-L1，同时阻断PD-1与B7.1两条抑制信号，解除肿瘤微环境对T细胞与巨噬细胞的“双枷锁”，恢复细胞毒性T细胞增殖与细胞因子释放，并诱导抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），形成“T细胞+巨噬细胞”协同杀瘤模式。
舒格利单抗高亲和力结合PD-L1，同时阻断PD-1与B7.1两条抑制信号，解除肿瘤微环境对T细胞与巨噬细胞的“双枷锁”，恢复细胞毒性T细胞增殖与细胞因子释放，并诱导抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），形成“T细胞+巨噬细胞”协同杀瘤模式。
临床疗效数据
- GEMSTONE-302研究：17.8个月中位随访，联合化疗组中位PFS 9.0月 vs 化疗组4.9月，疾病进展或死亡风险降低52%；鳞癌与非鳞癌亚组、PD-L1<1%人群均显著获益。
- GEMSTONE-301研究：III期放化疗后巩固，中位PFS 10.5月 vs 安慰剂6.2月，降低复发风险36%。
- 食管与胃癌：CS1001-303/304研究提示，联合化疗ORR提升近20%，中位OS有望突破15月。
安全性画像
免疫相关不良反应（irAE）以甲状腺功能减退、皮疹、肝炎为主，3级以上发生率＜10%；老年、轻度肝肾损伤无需减量，中重度肝/肾功能者禁用。
免疫相关不良反应（irAE）以甲状腺功能减退、皮疹、肝炎为主，3级以上发生率＜10%；老年、轻度肝肾损伤无需减量，中重度肝/肾功能者禁用。
阿基仑赛注射液2025价格
阿基仑赛（Axicabtagene Ciloleucel）是国内首个获批的CAR-T细胞疗法，2025年最新公开信息显示：
- 零售终端定价：120万元/袋（约68ml），与2024年持平，未纳入国家医保目录，但继续保留在多地惠民保及商业特药目录中，报销比例30%–70%不等。
- 成本构成：自体细胞采集、病毒载体制备、冷链运输及中心实验室处理占总价80%以上；随着国产化载体与自动化设备落地，2026年存在10%–15%下调空间，但短期内仍维持百万级门槛。
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