帕米帕利胶囊2026年能纳入医保吗

现行医保协议明确写到：2024年1月1日至2025年12月31日为帕米帕利胶囊的谈判药品协议期。只要企业按时提交续签材料、价格降幅达到医保局预期，且没有同类更优竞品挤占额度，2026年继续留在医保目录的概率超过90%。唯一变数在于2025年四季度国家医保局将启动新一轮专项谈判，若届时出现专利冲突或企业主动放弃降价，则存在调出风险；否则患者2026年仍可凭医保乙类报销，自付比例预计维持20%—30%。

帕米帕利（商品名百汇泽）是国内首个获批用于铂耐药复发卵巢癌的PARP-1/2抑制剂，由百济神州自主研发，2021年5月在国内附条件上市。其适应证锁定在“既往经过二线及以上化疗、且伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌”，填补了铂耐药人群无靶向药可用的空白。作用机制上，它通过阻断DNA单链损伤修复，与BRCA突变导致的同源重组缺陷形成“合成致死”，从而选择性杀死肿瘤细胞。口服硬胶囊剂型，20mg/粒，推荐剂量为每次60mg、每日2次，持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受。

关键Ⅱ期BGB-290-102研究入组113例gBRCA突变、既往≥2线化疗的复发晚期卵巢癌患者，其中铂敏感亚组客观缓解率（ORR）64.6%，铂耐药亚组ORR仍达31.2%，中位无进展生存期（mPFS）分别为15.2个月与6.2个月，在铂耐药人群中显著优于传统化疗历史数据（ORR<10%）。中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟，已超过12个月。安全性方面，≥3级血液学毒性以贫血（26.5%）和中性粒细胞减少（19.5%）为主，未出现MDS/AML等迟发二次肿瘤信号，整体耐受性优于同类PARP抑制剂。真实世界回顾性队列进一步证实，帕米帕利作为后线单药可为BRCA突变患者带来临床获益率78%，且生活质量下降幅度低于含铂双药化疗。