利妥昔单抗主要成分是什么

利妥昔单抗主要成分是什么

利妥昔单抗适应症有哪些

1. 血液系统恶性肿瘤

• 非霍奇金淋巴瘤（NHL）
  – 初治CD20阳性III–IV期滤泡性淋巴瘤：与CVP等化疗联用，随后可进入利妥昔单抗单药维持；
  – 复发或化疗耐药滤泡性淋巴瘤：单药或联合解救方案；
  – 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：与CHOP方案联用（R-CHOP），为标准一线治疗。
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）
  – 无论初治还是复发/难治，均推荐与**氟达拉滨+环磷酰胺（FC）**组成FCR方案，可提高完全缓解率并延长无进展生存期。

2. 自身免疫性疾病

• 类风湿关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用，适用于**≥1种TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性成人患者**；
• 肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）：与糖皮质激素联合，用于诱导缓解和维持治疗；
• 中重度寻常型天疱疮（PV）：2018年起获批作为成人患者的一线生物制剂。

3. 其他off-label但证据充分的领域

• 系统性红斑狼疮（尤其狼疮肾炎）、免疫性血小板减少症、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系病、难治性自身免疫性溶血性贫血等，均已有指南或共识推荐。

利妥昔单抗注意事项

输注相关反应

感染与免疫抑制

• 乙肝病毒再激活可致急性肝衰竭，治疗前必须筛查HBsAg、HBcAb，阳性者需预防性抗病毒并监测DNA载量；
• **进行性多灶性白质脑病（PML）**虽罕见，但可致死，若出现新发神经症状须立即评估；
• 用药后B细胞耗竭可持续6–12个月，期间避免活疫苗接种，并警惕机会性感染（如带状疱疹、肺孢子菌肺炎）。

血液学与心脏监测

• 可发生急性血小板减少、中性粒细胞减少；建议每次给药前复查血常规；
• 既往有心律失常、心绞痛或心力衰竭者，输注过程中需连续心电监护，出现胸痛或心电图异常应暂停滴注。

特殊人群

• 妊娠：FDA C类，可透过胎盘，用药期间及停药后12个月内必须有效避孕；
• 哺乳：药物可进入乳汁，治疗期间及末次剂量后**≥6个月**应停止母乳喂养；
• 老年人心脏与肺功能储备下降，应减慢滴速并加强监测。