伊布替尼胶囊纳入医保了吗

药品基本信息

药品信息概要：伊布替尼胶囊，西药名。为治疗肿瘤的药物 。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗；用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

通用名称：伊布替尼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：189.00元-48600.00元

药品详细信息

有效期：36个月

药理作用：

伊布替尼为小分子BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂。伊布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK的酶活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK通过B细胞表面受体活化的信号通路为B细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。非临床研究结果显示，伊布替尼抑制了恶性B细胞的体内增殖和存活以及体外细胞迁徙和基底黏附。在复发性B细胞淋巴瘤患者中，伊布替尼2.5mg/k/天以上剂量（平均体重70kg以上时，≥175mg/天）给药24小时内，外周血单核细胞BTK活性位点的结合率在90%以上。单次给予本品的3倍最大推荐剂量（1680mg）并没有出现具有临床意义的QT间期延长。体外血小板聚集伊布替尼可以抑制胶原诱发的血小板聚集，健康供者、使用华法林的供者和重度肾功能不全供者的血液样本的IC50分别是4.6LM（2026ng/mL）、0.8uM（352ng/mL）和3uM（1321ng/mL）。伊布替尼不能有效抑制ADP、花生四烯酸、瑞斯西丁素和TRAP-6诱发的血小板聚集。

毒理作用：

尚未进行伊布替尼的致癌性研究。

1、遗传毒性：伊布替尼Ames试验、CHO细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验(剂量达2,000mg/kg)结果均为阴性。

2、生殖毒性：伊布替尼（100mg/kg/天）在雄性大鼠交配前和交配期经口连续给药4周，在雌性大鼠交配前和交配期间经口连续给药2周，雄性大鼠给药至试验结束，雌性大鼠给药至受孕第7天（GD7），结果显示给药剂量达100mg/kg(相当于人体剂量16mg/kg)时，未见对雄性和雌性大鼠的生育力或生殖能力有影响。妊娠大鼠在胎仔器官形成期经口给予伊布替尼（10、40、80mg/kg/天），结果显示，伊布替尼（80mg/kg/天）引起大鼠心脏和主要血管畸形，胚胎再吸收和着床后丢失率增加。伊布替尼（80mg/kg/天)在大鼠体内的暴露量大约相当于套细胞淋巴瘤（MCL)患者560mg天剂量下体内暴露量的14倍，相当于慢性淋巴细胞白血病（CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者或华氏巨球蛋白血症（WM）患者420mg/天剂量下体内暴露量的20倍。伊布替尼（40mg/kg/天及以上剂量)引起大鼠胎仔体重减轻。伊布替尼（40mg/kg/天)在大鼠体内的暴露量大约相当于套细胞淋巴瘤（MCL)患者560mg/天剂量下体内暴露量的6倍。妊娠免在胎仔器官形成期经口给予伊布替尼（5、15、45mg/kg/天）。伊布替尼（15mg/kg/天及以上剂量)引起免胎仔胸骨融合。伊布替尼（45mg/kg/天）引起兔胚胎再吸收和着床后丢失率增加、伊布替尼（15mg/kg/天）在兔体内的暴露量大约相当于套细胞淋巴瘤（MCL)患者560mg/天剂量下体内暴露量的2倍，相当于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者或华氏巨球蛋白血症（WM）患者420mg/天剂量下体内暴露量的2.8倍。

关于伊布替尼胶囊纳入医保了吗

伊布替尼胶囊为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约189.00元-48600.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。