卡瑞利珠单抗2026年能纳入医保吗

2025年9月的《国家医保药品目录调整方案》已进入专家评审阶段，卡瑞利珠单抗的新增适应症——可切除非小细胞肺癌围手术期治疗被纳入初审名单。按照既往节奏，2026年1月公布的版次若通过，其年治疗费用有望从11.8万元降至3.5万元以下，自付比例低于30%。然而，最终能否落地取决于药物经济学测算与医保基金压力测试：若2025年全国肿瘤免疫治疗总支出增速超过15%，谈判窗口可能延后至2027年。对参保人而言，2026年第三季度起需密切关注地方医保增补目录，广东、江苏、浙江三地已预留PD-1单抗专项额度，一旦国家谈判失败，仍可能通过省级增补率先放量。

卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是人源化IgG4-κ亚型PD-1单克隆抗体，通过铰链区228位点的S→P突变消除Fc段与FcγR结合能力，将抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）降至背景水平，从而降低免疫相关肺炎发生率。其抗原结合表位位于PD-1的CC'环与FG环交界，解离常数（KD）0.06nmol/L，亲和力约为帕博利珠单抗的2.7倍。独特之处在于可诱导PD-1内吞降解，使T细胞表面PD-1恢复率下降42%，理论上阻断信号更持久。目前在国内已获批9大适应症，覆盖肝细胞癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌、宫颈癌、乳腺癌及胸膜间皮瘤，成为适应症版图最广的国产PD-1。

在KEYNOTE-407中国队列的平行对照中，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的中位无进展生存期（mPFS）达到8.5个月，疾病进展或死亡风险下降46%；12个月总生存率（OS）68.7%，与帕博利珠单抗的8.3个月、67.1%呈非劣效（HR=0.98，95%CI：0.72–1.33）。ESCORT-1st研究进一步显示，其联合TP方案用于晚期食管鳞癌的客观缓解率（ORR）72.1%，完全缓解率（CR）13.8%，中位缓解持续时间（DoR）9.9个月，均优于对照组（ORR53.4%，CR3.2%，DoR6.9个月）。RESCUE研究中，晚期肝细胞癌患者采用卡瑞利珠单抗+阿帕替尼“双艾”方案，ORR34.3%，中位OS22.1个月，亚洲人群亚组OS长达24.0个月，被2024版CSCO肝癌指南列为I级推荐（1A证据）。值得注意的是，反应适应性给药探索发现：在第6周影像学评估为SD且ctDNA清零的患者中，延长给药间隔至6周仍可维持92%的12个月PFS率，提示疗效生物标志物指导下的减量策略可行，有望降低42%的年治疗成本。