奥拉帕利用于什么癌症

来源:觅健 2025-09-10 17:10:20

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关键词：奥拉帕利BRCA突变卵巢癌前列腺癌PARP抑制剂

奥拉帕利是一种PARP抑制剂，通过阻断癌细胞DNA损伤修复途径，对携带特定同源重组修复（HRR）缺陷的肿瘤表现出合成致死效应。其核心靶人群是BRCA1/2 突变或基因组不稳定性评分（HRD）阳性的患者，已获批用于以下五大瘤种：

卵巢癌：
- 一线维持：FIGO Ⅲ-Ⅳ期、BRCA突变或HRD阳性且完成含铂化疗达到完全/部分缓解的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
- 复发维持：铂敏感复发且BRCA突变或HRD阳性的上述癌种，既往≥2线含铂方案后再次缓解者。
乳腺癌：
- 早期辅助治疗：HER2阴性、BRCA突变、高危术后已完成新辅助/辅助化疗者。
- 转移性疾病：HER2阴性、BRCA突变、曾接受蒽环/紫杉和铂类或CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗失败者。
胰腺癌：
- 转移性、BRCA突变、一线含铂方案≥16周后未进展者的维持治疗。
前列腺癌：
- mCRPC（转移性去势抵抗型）：
  – BRCA1/2突变，既往新型内分泌治疗（阿比特龙/恩扎卢胺）失败；
  – 亦可与阿比特龙+泼尼松联合，用于HRR突变（含BRCA）mCRPC一线治疗。
原发性腹膜癌：
- 与卵巢癌共享分子特征，BRCA突变或HRD阳性患者同样适用维持策略。

说明书与国内外指南采用“片剂”与“胶囊”两种剂型，剂量单位不同，必须严格区分：

片剂方案（主流，150mg/片）
- 标准剂量：300mg（2片）口服，每日2次，即600mg·d⁻¹，持续至疾病进展或毒性不可耐受。
- 剂量调整梯度：
  – 首次减量：250mg（1×150mg＋1×100mg）每日2次；
  – 二次减量：200mg（2×100mg）每日2次；
  – 最低可接受：150mg每日2次。
- 特殊人群：
  – 中度肾损伤（CrCl 31–50mL·min⁻¹）：200mg每日2次；
  – 与强效CYP3A抑制剂合用：100mg每日2次；
  – 与中度CYP3A抑制剂合用：150mg每日2次。
胶囊方案（历史，50mg/粒）
- 仅用于个别地区或早期临床试验：400mg（8粒）口服，每日2次，餐前2h或餐后1h服用，不得与片剂互换。

给药细节：整片吞服、可空腹或随餐；漏服一剂无需补服，按原计划下一时间点继续；治疗启动窗口为末次含铂化疗后≤8周。

2025版国家医保目录将奥拉帕利纳入协议期内谈判药品，支付范围限定于以下经生物标志物筛选的场景，且需在三级肿瘤专科医院或具备分子病理诊断能力的综合医院开具：

卵巢癌
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，存在BRCA1/2突变，且既往≥2线含铂方案后达到完全/部分缓解的维持治疗。
- 一线维持：FIGO Ⅲ-Ⅳ期、BRCA突变或HRD阳性、完成初始减瘤+含铂化疗后缓解者。
乳腺癌
- HER2阴性、BRCA突变、转移性疾病，既往蒽环/紫杉和铂类或CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗失败。
胰腺癌
- 转移性、BRCA1/2突变，一线含铂方案≥16周且未进展的维持治疗。
前列腺癌
- 转移性去势抵抗型（mCRPC），同源重组修复（HRR）基因突变（含BRCA1/2），且既往新型内分泌治疗失败；
- 亦可用于联合阿比特龙+泼尼松的HRR突变mCRPC一线治疗。