注射用司妥昔单抗的用法用量
注射用司妥昔单抗的用法用量
注射用司妥昔单抗必须静脉输注给药，由合格的医疗专业人员在适当的医疗监护条件下操作。其推荐剂量为11mg/kg，每3周一次静脉输注，每次输注时间应至少1小时，直至治疗失败。治疗失败的定义是基于症状恶化的疾病进展、影像学进展或者体能状态恶化。
在治疗过程中，前12个月治疗期间，应在每次输注前进行血液学实验室检查，之后每3个给药周期检查一次。具体检查标准如下表所示：
| 实验室参数 | 本品首次治疗前的要求 | 后续给药标准 |
|---|---|---|
| 中性粒细胞绝对计数 | ≥1.0×109/L | ≥1.0×109/L |
| 血小板计数 | ≥75×109/L | ≥50×109/L |
| 血红蛋白 | ＜170g/L | ＜170g/L |
此外，老年患者无需进行剂量调整，但尚未确立本品在17岁或以下儿童中的安全性和有效性。
注射用司妥昔单抗的功效作用
注射用司妥昔单抗主要用于治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。多中心Castleman病是一种罕见的淋巴组织增生性疾病，其特征是淋巴结异常肿大。
该药物的作用机制是通过阻断白介素-6（IL-6）来发挥作用。IL-6是一种在体内引起炎症的物质，司妥昔单抗通过与IL-6结合，阻止其发挥作用，从而减轻淋巴结肿大及相关症状。
在一项关键的临床试验中，司妥昔单抗组中肿瘤和症状持续缓解的发生率为34%，而安慰剂组为0%。此外，司妥昔单抗组在至治疗失败的中位时间、血红蛋白增加等方面也显示出显著优势。
注射用司妥昔单抗使用方法
注射用司妥昔单抗的使用需要严格遵循无菌操作原则。在给药前，需要计算剂量、所需复溶本品的溶液总体积以及所需的小瓶数量。配制时推荐使用21号1 1/2英寸（38mm）针头。
具体配制方法如下：
- 每个100mg小瓶应以5.2mL注射用无菌水复溶，得到20mg/mL的溶液。
- 每个400mg小瓶应以20mL注射用无菌水复溶，得到20mg/mL的溶液。
- 轻轻旋转复溶后的小瓶，帮助冻干粉溶解，但不要剧烈振摇或涡旋。在所有固体完全溶解前不得抽出药物。冻干粉应在60分钟内溶解。
在配制完成后，需要将复溶后的溶液缓慢加入到含有5%葡萄糖的250mL输液容器中，并轻轻混匀。复溶后的溶液应在2小时内加入输液容器，并在6小时内完成给药。
此外，本品仅供单次使用，未使用的产品或废弃物应按当地要求处置。
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