注射用福沙匹坦双葡甲胺治疗效果
注射用福沙匹坦双葡甲胺治疗效果
注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种用于预防化疗引起的恶心和呕吐的药物。其联合5 - HT₃受体拮抗剂和地塞米松的三联方案,在预防中度致吐化疗(MEC)和高度致吐化疗(HEC)引起的恶心呕吐(CINV)方面,显著优于二联方案。在预防含卡铂的MEC - CINV的Ⅲ期PN031研究中,福沙匹坦单次给药的三联方案对含卡铂和非卡铂化疗方案均有效。此外,福沙匹坦通过占据NK - 1受体,阻断P物质与NK - 1受体结合,在延迟期发挥拮抗作用。其还具有给药便利性、适用特殊患者人群、药品效期长等优点。
注射用恩美曲妥珠单抗有哪些副作用
注射用恩美曲妥珠单抗的副作用较为复杂,主要包括以下几方面:
- 超敏反应:使用恩美曲妥珠单抗时需密切观察患者是否发生超敏反应,尤其是首次输注期间。在mBC临床研究中,超敏反应的发生率为2.6%,报告了1起3级事件和1起4级事件;eBC临床研究中,超敏反应的发生率为2.7%,3级或4级超敏反应的发生率为0.4%。
- 出血:在mBC临床试验中,出血事件发生率为34.8%,重度出血事件(≥3级)的发生率为2.2%;在eBC临床试验中,出血事件的发生率为29%,包括1例5级事件在内的重度出血事件(≥3级)的发生率为0.4%。
- 血小板减少症:在mBC和eBC临床试验中,皆报告了血小板减少症或血小板计数降低。在中国ELAINA桥接试验中,与EMILIA研究中的亚洲人群和全球人群相比,血小板减少症的发生率更高。
- 神经毒性:临床试验中报告了周围神经病变,大多为1级,以周围感觉神经病变居多。在mBC患者中,周围神经病的总体发生率为29.0%,≥2级周围神经病的发生率为8.6%;在eBC患者中,周围神经病的总体发生率为32.3%,≥2级周围神经病的发生率为10.3%。
- 外渗:临床研究中观察到继发于外渗的反应,通常较轻微,包括输注部位红斑、触痛、皮肤刺激、疼痛或肿胀。上市后用药中观察到非常罕见的外渗后表皮损伤或坏死病例。
- 其他:还可能出现转氨酶升高、左心室功能障碍、输液相关反应等。
注射用恩美曲妥珠单抗的疗效如何
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