塞瑞替尼需要空腹吃吗

药品基本信息

药品信息概要：塞瑞替尼，西药名。常用剂型为胶囊剂。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

通用名称：塞瑞替尼

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：18000.00元

药品详细信息

禁忌：

对本品任何活性成分或辅料过敏的患者禁用本品。

毒理作用：

1、一般毒性：

在非临床动物模型中，毒性靶器官包括但不限于：胰腺、胆胰管/胆管、胃肠道及肝脏。在大鼠中，当暴露量为人体推荐剂量下暴露（以AUC计）的1.5倍时，可见胰腺局灶性腺泡细胞萎缩；当暴露量为人体推荐剂量下暴露（以AUC计）的5%及以上时，可见胆胰管及胆管坏死。在猴中，暴露量为人体推荐剂量下暴露（以AUC计）的0.5倍及以上时，可见胆管炎及空泡化。当猴体内暴露量为人体推荐剂量下暴露（以AUC计）的0.5倍时，高发十二指肠微小坏死及出血；当大鼠体内暴露量与临床推荐剂量的暴露相似时，也可见上述毒性反应。

2、遗传毒性：

Ames试验表明塞瑞替尼不是一种潜在的诱变剂，在体外培养的人外周血淋巴细胞中进行的染色体畸变分析中观察到多倍体，未显示致结构上的染色体畸变的可能性。采用培养的人外周血淋巴细胞进行的微核试验结果为阴性。体内大鼠微核试验显示，任何剂量的塞瑞替尼口服给药后对大鼠骨髓无不良的染色体影响。

3、生殖毒性：

（1）在猴和大鼠一般毒性试验中，当暴露量分别为人体推荐剂量的暴露量的0.5或1.5倍（根据人体推荐剂量的AUC计）时，雄性或雌性动物生殖器官未见不良影响。塞瑞替尼的生育力和早期胚胎毒性研究尚未开展。

（2）大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中，在器官形成期每日给予塞瑞替尼50mg/kg（低于人体推荐剂量时AUC的0.5倍），可见剂量相关的骨骼异常，包括骨化延迟和骨骼变异。

（3）妊娠兔在器官形成期每日给予塞瑞替尼2mg/kg（约为人体推荐剂量时AUC的0.015倍）及以上剂量，可见剂量相关的骨骼异常，包括骨化不全。当剂量≥10mg/kg/日（约为人体推荐剂量时AUC的0.13倍）时，试验动物可见低发生率的内脏异常，包括胆囊及食管后锁骨下动脉缺失或错位。当剂量≥30mg/kg时，试验动物可出现母体毒性和流产。此外，50mg/kg剂量时，可见死胎。

4、致癌性：塞瑞替尼尚未开展致癌性试验。

贮藏方法：

贮存温度不得高于25℃，在原始包装内存放。

关于塞瑞替尼需要空腹吃吗

塞瑞替尼为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约18000.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。