塞普替尼副作用有哪些

塞普替尼副作用有哪些

塞普替尼是一种用于治疗RET基因融合阳性的甲状腺癌和肺癌的靶向药物,其副作用涉及多个系统。

血液系统

塞普替尼可能导致贫血,发生率为9%,其中严重贫血占4%;白细胞减少发生率为10%-52%,严重者占1%-2%;淋巴细胞减少发生率为10%-44%,严重者占4%-20%;中性粒细胞减少发生率为19%-25%,严重者占3%;血小板减少发生率为13%-37%,严重者占3%。

心脏内分泌眼胃肠道

可能出现心脏骤停,严重者占1%;甲状腺功能减退发生率为13%;眼睑水肿;致吐潜力低,但腹痛发生率为23%-34%,严重者占2%-3%;便秘发生率为25%-33%,严重者占1%;乳糜腹水发生率为1%;腹泻发生率为36%-47%,严重者占5%;口干发生率为38%-43%;胃食管反流病发生率为11%;恶心发生率为22%-31%,严重者占1%;呕吐发生率为15%-22%,严重者占2%;水肿发生率为35%-49%,严重者占1%;疲劳发生率为35%-46%,严重者占2%-3%;发热发生率为14%,严重者占1%;肝胆肝损伤发生率为2%,严重者占2%;免疫系统超敏反应发生率为4%-6%,严重者占2%;感染和肺炎严重者占4%;泌尿道感染发生率为11%,严重者占1%;败血症严重者占1%。

检查指标异常

白蛋白降低发生率为42%-56%,严重者占1%-2%;碱性磷酸酶升高发生率为11%-40%,严重者占1%-3%;丙氨酸氨基转移酶升高发生率为29%-56%,严重者占9%-12%;天门冬氨酸氨基转移酶升高发生率为30%-59%,严重者占8%-11%;胆红素升高发生率为23%-30%,严重者占2%;钙降低发生率为41%-59%,严重者占4%-6%;胆固醇升高发生率为31%-35%,严重者占1%-2%;肌酐升高发生率为29%-47%,严重者占1%;葡萄糖降低发生率为22%-34%,严重者占1%。

代谢和营养

葡萄糖升高发生率为44%-53%,严重者占2%-3%;血红蛋白降低发生率为19%-28%,严重者占1%-4%;镁降低发生率为24%-33%,严重者占1%;钾升高发生率为24%-34%,严重者占1%-3%;钾降低发生率为11%,严重者占2%;QTc延长发生率为17%-21%,严重者占5%;钠降低发生率为27%-42%,严重者占7%-11%;体重增加发生率为13%;食欲降低发生率为11%,严重者小于1%;肿瘤溶解综合征发生率为1%;关节痛发生率为13%-21%,严重者小于1%;背痛发生率为12%,严重者占1%;肌痛发生率小于10%;头晕发生率为12%;头痛发生率为23%-28%,严重者占1%;失眠发生率为18%;急性肾损伤发生率为2%,严重者占2%;勃起功能障碍发生率为1%-10%;呼吸、胸腔和呼吸困难发生率为16%-22%,严重者占3%;间质性肺病发生率为2%,严重者小于1%;胸腔积液发生率为2%;乳糜胸有报告;呼吸衰竭严重者占1%;皮肤干燥发生率为12%;皮疹发生率为27%-33%,严重者占1%;荨麻疹发生率为11%;血管出血发生率为15%-22%,严重者占2%-3%;高血压发生率为35%-41%,严重者占13%-20%。

其他严重副作用

使用塞普替尼报告了致命的出血事件,包括脑出血、气管切开术部位出血和咯血。其他报告的出血事件包括鼻出血、呕血、血尿、术后出血和各种器官部位的出血。对于3级或4级事件,应暂停塞普替尼,直到事件恢复到1级或更低的严重程度。对于危及生命的事件,应永久停用塞普替尼。报告了4%-6%的患者出现超敏反应,通常以斑丘疹为特征,可能伴有发热、关节痛或肌痛,同时可能出现低血压、心动过速和实验室异常等。如果发生超敏反应,应暂停塞普替尼,并根据需要开始类固醇治疗。一旦事件解决,塞普替尼可以在降低剂量的情况下重新开始。如果尽管剂量降低,超敏反应仍然复发,则应永久停用塞普替尼。此外,塞普替尼还可能引起伤口愈合受损,建议在进行小手术和大手术的患者中暂时中断塞普替尼。

普拉替尼赠药申请流程详解

普拉替尼的赠药项目旨在帮助符合条件的患者减轻经济负担,延长治疗时间,提高生活质量。以下是普拉替尼赠药申请的详细流程:

申请条件

  • 医学条件:患者必须确诊为RET融合基因突变的甲状腺髓样癌或非小细胞肺癌,并且已经接受过标准治疗但病情进展,或者无法耐受标准治疗。
  • 药物使用条件:患者之前未曾使用过普拉替尼,或者在使用过程中因经济原因无法继续承担药费。
  • 经济条件:患者家庭经济困难,无法承担普拉替尼的全部费用。具体经济标准可能因地区和项目而异,通常需要提供家庭收入证明、贫困证明等相关材料。

申请材料

  • 医学资料:包括病理报告、基因检测报告、既往治疗记录等,以证明患者符合医学条件。
  • 身份证明:患者及家属的身份证明文件,如身份证、户口本等。
  • 经济证明:家庭收入证明、贫困证明、低保证明等,以证明患者家庭的经济状况符合申请条件。

申请步骤

  • 咨询医生:患者或家属首先应向主治医生咨询普拉替尼赠药项目的信息,了解是否符合申请条件。
  • 获取申请表:向医院的药剂科、慈善机构或普拉替尼生产厂家指定的渠道获取赠药申请表。
  • 填写申请表:按照要求填写申请表,确保信息准确无误。申请表通常包括患者的基本信息、病情描述、治疗历史、经济状况等内容。
  • 提交申请材料:将填写好的申请表和所有相关材料一起提交给指定的申请受理机构。受理机构可能是医院的药剂科、慈善机构或生产厂家指定的第三方机构。
  • 审核过程:受理机构会对提交的申请材料进行审核,包括医学审核和经济审核。医学审核主要评估患者是否符合医学条件,经济审核主要评估患者家庭的经济状况是否符合申请条件。审核过程可能需要一定的时间,患者或家属应保持联系方式畅通,以便及时了解审核进度。
  • 审核结果通知:审核完成后,受理机构会通知患者或家属审核结果。如果申请通过,患者将获得一定数量的普拉替尼免费药品;如果申请未通过,患者或家属将收到未通过的原因说明。
  • 药品领取:申请通过后,患者或家属按照通知要求到指定地点领取赠药。领取时可能需要携带身份证明和相关材料,以确认身份。

注意事项

  • 及时申请:患者或家属应在符合条件的情况下尽快申请,以免错过最佳申请时机。
  • 材料真实:提交的所有申请材料必须真实有效,不得伪造或篡改。否则,不仅申请会被拒绝,还可能承担相应的法律责任。
  • 保持沟通:在申请过程中,患者或家属应与主治医生、申请受理机构保持密切沟通,及时了解申请进度和相关要求。
  • 关注政策变化:赠药政策可能会根据实际情况进行调整,患者或家属应关注相关政策的变化,以便及时调整申请策略。

普拉替尼副作用有哪些

普拉替尼是一种针对RET融合基因突变的靶向治疗药物,其副作用涉及多个系统。

全身性疾病

患者可能会出现疲乏、发热、水肿等症状。其中,疲乏的发生率较高,约为35%

胃肠系统疾病

常见的胃肠系统副作用包括便秘、腹泻、口干。便秘的发生率约为35%,腹泻的发生率约为34%

骨骼肌肉及结缔

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