这类乳腺癌居然有这么多新药！哪个药物你能用？看完这篇文章你就懂了

乳腺癌互助君

来源:觅健 2025-06-20 09:18:31

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关键词：晚期内分泌治疗转移

上次互助君给大家介绍了治疗乳腺癌的“魔法子弹”——ADC药物，《今年，乳腺癌的这类药带来了特别多好消息！它们能定位癌细胞，药效还比化疗强……》，评论区就有不少姐妹留言问“两阳一阴的晚期乳腺癌有新药吗？”

图源：乳腺癌互助圈觅友留言截图

所以今天，互助君给来姐妹们讲一下两阳一阴晚期乳腺癌的治疗及新药进展！别忘记给互助君点点赞哦！

晚期乳腺癌的定义

乳腺癌分期决定了乳腺癌治疗的主要目标和整体治疗方案。分期是根据原发肿瘤大小（T）、区域淋巴结转移情况及数目（N）及是否存在远处转移（M）这三个指标来确定的，称为TNM分期。

其中早期乳腺癌通常指TNM分期中的0期、I期和II期，特征为肿瘤较小（T1-T2），淋巴结转移有限（N0-N1），且无远处转移（M0），这类患者通过手术、放化疗等治疗方法即可获得良好疗效，预后较佳。

而Ⅲ期乳腺癌属于局部晚期阶段，但尚未出现远处器官的转移，不属于严格意义上的晚期。

IV期则被称为晚期转移性乳腺癌，意味着癌细胞已经通过血液或淋巴系统扩散到了身体其他较远的器官，例如骨骼、肺部、肝脏或大脑等，虽然复发风险高，但随着DS-8201（德曲妥珠单抗，T-DXd）、戈沙妥珠单抗等新药的应用，患者治疗选择增多，预后得到明显改善。

图源：乳腺癌互助圈

激素受体阳性晚期乳腺癌的治疗原则

而姐妹们所说的两阳一阴，其实就是指雌激素受体（ER）和孕激素受体（PR）阳性，而HER2阴性的乳腺癌，也就是激素受体阳性乳腺癌。

新版CBCS指南强调晚期乳腺癌治疗以全身治疗为主，局部治疗为辅。而激素受体阳性乳癌癌患者，因HER2表达可能变化，需重新活检评估。治疗方案依据分子特征、治疗反应等个性化定制，旨在控制病情、延长生命并提高生活质量。

图源：CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版）

对于病情稳定的患者，首选内分泌治疗加CDK4/6抑制剂（如瑞波西利+芳香化酶抑制剂）。绝经前女性还需卵巢功能抑制。

若肿瘤快速进展或症状明显，则优先化疗。HER2低表达且内分泌治疗无效者可考虑DS-8201；特定基因突变则选相应靶向药。

图源：CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版）

激素受体阳性晚期乳腺癌的新药

1）ADC药物

DS-8201:在今年的新版指南中，HER2表达状态除了传统的阴性和阳性两种，还多了低表达*的概念。

*：HER2低表达指乳腺癌细胞表面HER2蛋白少量存在（IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性），介于HER2阳性和阴性之间，而它过去被归为HER2阴性。

针对HER2低表达的激素受体阳性晚期乳腺癌患者，指南也将其纳入治疗适应证，但前提是既往已经使用过CDK4/6抑制剂和至少一次的化疗，不满足上述要求的患者需要医生根据病情、临床试验循证依据来酌情使用。

图源：CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版）

好消息是，DS-8201的两项适应证*都纳入了今年的乙类医保。

*：1）既往接受过抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌；2）HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性）的转移性乳腺癌。该药于2025年纳入中国医保，适应证限于上述两类患者。

戈沙妥珠单抗：作为抗Trop-2的ADC药物，今年也获批了HER2低表达、激素受体阳性晚期乳腺癌患者的适应证。

图源：《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》

但是，戈沙妥珠单抗今年还没纳入国家医保报销的药品目录，大家可以期待下它之后的医保情况。

2）靶向药物

除了ADC药物在激素受体阳性晚期乳腺癌患者中有新的进展应用，靶向药物卡匹色替和伊那利塞也纳入新版指南推荐。

图源：《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》

其中卡匹色替适应证：联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。相关文章推荐，《卡匹色替》。

而伊那利塞适应证：联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。相关文章推荐，《伊那利塞》。

由于它们都是今年上半年刚获批上市，还没纳入今年的医保药品目录。

3）其他在研新药

Vepdegestrant（ARV-471）：用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，上次它还在III期试验阶段，最近它已经提交了美国FDA的上市申请了，相信不久也能在我国获批上市了，让我们期待下吧。相关文章，《你敢信？！这个内分泌新药能直接消灭雌激素受体，让乳腺癌细胞没法生长！》

Camizestrant：一种新型的口服完全雌激素受体拮抗剂，专为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者设计，尤其是那些在使用芳香化酶抑制剂与CDK4/6抑制剂联合治疗时出现ESR1突变的患者。它目前正处于III期临床试验阶段，还没申请上市。相关文章，《乳腺癌内分泌治疗要有新药了！直接杀死你基因里面突变的癌细胞，口服更方便！》。

HP568：用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验申请，于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准，今年1月刚在我国完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验的首例受试者入组。

写在最后

新药一直在路上，只要大家不放弃，一定会有更好的药物选择，拥有更加美好的明天！如果大家还有感兴趣的问题，欢迎评论区留言！

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：摄图网+稿定设计

责任编辑：觅健小狮