【ASCO大会】这个组合或许能成为肺癌治疗失败后的转机！

PD-L1的ADC药物是什么？
一种药便能“识别 杀伤 激活免疫”
会是晚期肺癌治疗失败后的新选择么？



ASCO 2025公布的一项I期临床研究显示，抗PD-L1 ADC药物HLX43在多线治疗失败的晚期/转移性实体瘤患者中展现出良好的安全性及初步疗效，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）和胸腺鳞癌患者中表现突出，具备进一步研究潜力。

据悉，HLX43 携带的毒素可通过靶向 PD-L1 的抗体精准进入肿瘤细胞释放，同时在肿瘤微环境中通过旁观者效应进入细胞，阻断 DNA 复制诱导凋亡；另一方面，PD-L1 靶向抗体能激活免疫调节机制，协同增强抗肿瘤效果。

此次研究包括Ia期剂量递增阶段和Ib期剂量扩展阶段，涵盖多种剂量（0.5–4 mg/kg）静脉注射HLX43，给药周期为每3周一次（Q3W）。截至2025年3月28日，共纳入42例患者（Ia期21例、Ib期2.0 mg/kg组21例）。Ia期患者多为晚期/转移性实体瘤，Ib期患者均为非小细胞肺癌，两组都以接受过2，3线治疗，IB期曾接受铂类治疗。  

疗效方面：
Ia期研究者评估的ORR为36.8%，其中胸腺鳞癌ORR达75%

Ib期2.0 mg/kg组NSCLC患者的ORR为38.1%，其中鳞癌患者ORR达40%

值得关注的是，脑转移NSCLC患者的疾病控制率（DCR）为100%

中位PFS：
Ia期为4.2个月

Ib期2.0 mg/kg组为5.4个月

中位OS分别为8.9个月和未达到

安全性方面：
治疗相关不良事件（TEAEs），大多为1–2级

≥3级TRAE发生率为28.6%（Ia期）、42.9%（Ib期）

2.0 mg/kg组血液学毒性整体较低：贫血14.3%，淋巴细胞减少14.3%，血小板/中性粒细胞下降均为0%

作为全球率先进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品，HLX43于2023年相继获得中国药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，目前已进入II期临床开发阶段。觅健科普君也将持续关注，第一时间为觅友们带来新的消息！