可利霉素片是国产还是进口的
药品基本信息
药品信息概要:可利霉素片,西药名。为抗菌药。本品适应于敏感细菌引起的成人下列轻、中度社区获得性感染的治疗:1、急性气管-支气管炎:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌引起的急性气管-支气管炎;2、急性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌、卡他莫拉菌以及葡萄球菌引起的急性鼻窦炎。
通用名称:可利霉素片
处方类型:处方药
医保类型:非医保
参考价格:8320.00元
药品详细信息
禁忌:
对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
用法用量:
依据现有研究数据,推荐的成人用法用量如下:
1、急性气管-支气管炎:口服,饭后服用。成人第1天一次0.4g顿服,第2-7天每天一次0.2g顿服。
2、急性鼻窦炎:口服,饭后服用。成人第1天一次0.4g顿服,第2-7天每天一次0.2g顿服。
不良反应:
本品不良反应主要为消化系统反应(如恶心、腹泻)、神经系统反应(如头晕、嗜睡)及实验室检查异常(如转氨酶升高)。少见过敏反应,长期用药还可能导致菌群失调引发二重感染。
自2001年以来,本品已经完成了6项Ⅰ期、2项Ⅱ期、4项Ⅲ期临床试验,观察病种包括了急性咽炎、急性化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、轻症肺炎、急性鼻窦炎、化脓性中耳炎、急性皮肤及皮肤软组织感染。
根据本品已完成的全部Ⅱ期与Ⅲ期临床试验共计649例患者使用可利霉素的情况,其主要不良反应为轻度消化系统反应、神经系统反应和实验室检查异常。整个试验过程中仅1例患者因服药后恶心、呕吐而退出研究。整个临床试验过程中未见严重不良事件。
根据已完成的Ⅱ期与Ⅲ期临床试验总结中常见不良反应(其药物相关程度分为五级:与药物有关、很可能与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关和无关,其中与药物有关、很可能与药物有关、可能与药物有关计算为不良反应),按照不良反应发生的例次如下:
1、消化系统异常:轻度恶心、呕吐、胃部灼热感、胃肠不适、排便次数增加、腹泻。
2、神经系统异常:头晕、困倦、嗜睡。
3、实验室检查异常:谷丙转氨酶(ALT)升高、谷草转氨酶(AST)升高、总胆红素(TBIL)升高、白细胞计数降低、中性粒细胞降低、尿蛋白阳性。
本品已完成的Ⅱ期与Ⅲ期临床试验中总不良反应人数52人,总不良反应率为8.01%。主要的不良反应发生情况如下:
常见不良反应(发生率≥1%<10%):
1、消化系统:轻度恶心;
2、肝胆系统:谷丙转氨酶(ALT))升高、谷草转氨酶(谷草转氨(AST))升高。
少见不良反应(发生率≥0.1%<1%):
1、消化系统:主要为胃肠道反应,包括胃肠不适、胃部灼热感、呕吐、排便次数增加、腹泻;
2、肝胆系统:总胆红素(TBIL)升高;
3、神经系统:头晕、嗜睡、困倦;
4、血液系统:白细胞计数降低、中性粒细胞降低;
5、泌尿系统:尿蛋白阳性。
除临床试验中观察到的不良反应外,应用本品还偶可出现药物热、皮疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多等过敏反应;长期用药可能导致菌群失调,引起二重感染,出现念珠菌感染、假膜性肠炎等。
关于可利霉素片是国产还是进口的
可利霉素片为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约8320.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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