肺癌术后怎么防复发？阿美替尼新适应症为患者带来希望

对许多非小细胞肺癌早期患者来说，手术只是抗癌之路的第一步，术后如何防止复发，是关系到生存质量和治疗信心的大问题。

2025年5月8日，一个令人振奋的消息传来——国产创新药阿美替尼正式获批用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

这意味着，对于那些携带EGFR敏感突变、已经接受手术的非小细胞肺癌患者来说，有了一个更具针对性的术后靶向治疗新选择，也为长期生存带来了新的可能。

此次批准使阿美替尼成为首个获批用于肺癌术后辅助治疗的中国原研第三代EGFR-TKI 药物，打破了进口药物在该领域的垄断，实现了与进口药物在患者覆盖范围上的并肩并 进，标志着国产创新靶向药物在非小细胞肺癌全病程治疗中的显著突破。

肺癌是中国发病率最高、死亡率最高的癌种之一。约40%的非小细胞肺癌患者携带EGFR突变，其中约30%的患者可通过手术切除，但术后复发问题严重影响患者的长期生存。

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会副监事长，吉林省肿瘤医院程颖教授表示：“可手术切除的非小细胞肺癌患者术后5年复发率高，临床上存在着巨大的未满足治疗需求。阿美替尼在辅助治疗领域的获批不仅为患者术后带来长期生存的新希望，也为临床医生提供了一个切实有效且具有中国患者适应性的新选择。”

此次适应症的获批基于一项名为ARTS的III期临床研究。研究结果显示，阿美替尼可将疾病复发或死亡风险降低83%，两年无病生存率达90.2%，超过安慰剂组的两倍，且各亚组均展现出一致的无病生存期获益。同时，阿美替尼的安全性数据亦显示出良好的总体耐受性。

对此，程颖教授介绍说：“在EGFR突变非小细胞肺癌治疗中，第三代EGFR-TKI已成为标准治疗。近年来，中国创新靶向药加速追赶，从‘跟跑’逐步实现了与国际药物的‘并肩’。凭借扎实的临床研究数据表现，阿美替尼进一步丰富术后治疗方案，彰显了中国创新药物在早期非小细胞肺癌精准治疗中的重要角色。”

阿美替尼自2020年上市以来，已经为许多非小细胞肺癌患者带来了切实的治疗收益。

如今，其新适应症获批用于术后辅助治疗，意味着患者从手术之后开始，就能通过科学的靶向药物帮助身体“扫除残余风险”，大幅降低术后复发可能，且整体耐受性良好。对经历手术的患者而言，这不仅是疗效上的保障，更帮助患者以更安心的状态走过治疗旅程，向长期生存迈进。

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 1Han BF， Zheng RS， Zeng HM， et al. Cancer incidence and mortality in China， 2022. Journal of the National Cancer Center. 2024;4（1）:47-53. doi: 10.1016/j.jncc.2024.01.006.

 2Zhang YL, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993.

3 Le Chevalier T. Adjuvant chemotherapy for resectable non-small-cell lung cancer: where is it going?. Ann Oncol. 2010;21 Suppl 7:vii196-vii198. doi: 10.1093/annonc/mdq376. PMID: 20943614