依达西单抗是什么药

依达西单抗（通用名：依沃西单抗注射液，商品名：依达方）是由康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体药物。它是一种IgG1亚型人源化双特异性抗体，能够同时靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1），通过竞争性阻断VEGF-A和PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。依达西单抗的结构设计基于康方生物独特的Tetrabody技术，能够实现免疫治疗和抗血管生成的高效协同作用。

2024年5月，依达西单抗获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批的“肿瘤免疫 抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。其获批适应症为联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

依达西单抗由康方生物旗下的康方赛诺医药有限公司生产。康方生物是一家专注于创新生物新药研发、生产及商业化的领先企业，自2012年成立以来，已建立了包括Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术在内的研发创新体系。康方生物在全球范围内具有显著的竞争力，依达西单抗的生产所在地为康方湾区科技园，该园区是国内体量最大的生物医药生产基地之一。

依达西单抗的使用方法需严格遵循药品说明书及医生指导。其推荐剂量为20mg/kg，通过静脉输注给药，每3周一次（Q3W）。在临床研究中，依达西单抗联合培美曲塞和卡铂的治疗方案显示出显著的疗效，能够延长患者的无进展生存期。此外，依达西单抗在安全性方面表现出色，停药和致死性不良事件发生率较低。

储存条件方面，依达西单抗需在2°C~8°C的冷藏环境下保存。患者在使用过程中应密切关注可能出现的不良反应，并及时与医生沟通。