赛沃替尼是治疗什么肿瘤的药物
赛沃替尼是治疗什么肿瘤的药物
赛沃替尼(Savolitinib,商品名:沃瑞沙)是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过阻断因MET外显子14跳变或其他基因异常导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
此外,赛沃替尼还在不断拓展其临床应用范围。2023年,赛沃替尼被纳入中国国家药品监督管理局的突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的MET扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌。同时,赛沃替尼也在探索与其他药物联合治疗肾癌等多种实体瘤的可能性。
赛沃替尼是靶向药吗
赛沃替尼是一种典型的靶向药物。它通过精准抑制MET受体酪氨酸激酶的活性,针对特定的基因突变(如MET外显子14跳变)或基因扩增进行治疗。这种靶向机制使得赛沃替尼能够在抑制肿瘤生长的同时,减少对正常细胞的损伤,从而提高治疗的有效性和安全性。
在临床试验中,赛沃替尼显示出显著的疗效。例如,在针对MET外显子14跳变的晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期研究中,客观缓解率(ORR)达到49.2%,中位无进展生存期(PFS)为6.8个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。这些数据表明,赛沃替尼作为一种靶向药物,能够为特定基因突变的肿瘤患者带来显著的生存获益。
赛沃替尼是哪家公司的
赛沃替尼的研发和商业化涉及两家主要公司:和黄医药和阿斯利康。赛沃替尼最初由和黄医药自主研发并进行初步开发。2011年,和黄医药与阿斯利康达成全球许可协议,共同推进赛沃替尼的临床开发和商业化。
在中国,赛沃替尼的临床开发由和黄医药主导,而阿斯利康则负责其在中国乃至全球范围内的商业化。和黄医药还负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应。这种合作模式使得赛沃替尼能够快速进入市场,并在国际范围内得到推广。
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